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药典规定检查砷盐时,应取标准砷盐溶液2.0 mg(每1 ml相当于1 μg的砷)制备标准砷斑。依法检查溴化钠中砷盐,规定砷量不得超过0.0004%。应取供试品的质量为
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《中国药典》中维生素C的含量测定如下:取待测品约0.2 g,精密称定,加新煮沸冷却的蒸馏水100 ml与稀醋酸10 ml,使之溶解,加淀粉指示剂1 ml,立即用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。每毫升碘滴定液(0.1 mol/L)相当于8.806 mg的CHO。已知取样量为0.208 4 g,消耗0.099 81 mol/L的碘滴定液22.75 ml。加新煮沸冷却的蒸馏水与稀醋酸的目的是
药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为
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精密量取维生素C注射液4 ml(相当于维生素C 0.2 g),加水15 ml与丙酮2 ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4 ml与淀粉指示液1 ml,用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。已知注射液规格为2 ml(0.1 g),消耗0.1 mol/L碘滴定液(F=1.005)22.45 ml,维生素C的分子量为176.12。操作过程中加入丙酮的作用是
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药典所规定的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的
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