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• 根据《医疗机构药事管理规定》和《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》，二级综合医院药剂科的药学人员中, 具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的比例是

  • A．13%座奥捡迟瞧鸭
  • B．15%域聚
  • C．20%茅魂患贴顷
  • D．8%素侄熄并系乡生迷

• 甲是M省药品上市许可持有人，自行生产化学药品A。乙是药品生产企业，乙接受甲委托生产中成药B。丙是公立的医疗机构。药品A的批准文号格式正确的是

  • A．国药准字HX202100××踪膝棍痒
  • B．国药准字HJ202100××膏抹奴游
  • C．国药准字HJ201600××虎辞典凤沟胖投交绞
  • D．国药准字H202100××足扣肚贵

• 在药品包装上采用印刷、粘贴等方式，由数字、字母、文字、条码组成的, 标识药品追溯码及其相关信息的是

  • A．药品追溯系统迎仗管佳膊吸婶昂蓄
  • B．药品追溯码荣训源竿播聪乏楚
  • C．药品追溯码标识检化方送筝率
  • D．药品追溯监管系统搁彩冒搜错溜

• 根据《药品经营质量管理规范》，验证温湿度自动监测系统测量设备使用的温度传感器最大允许误差是

  • A．±0.5℃侍势购
  • B．±0.1℃顺义谦
  • C．±1.0℃菌剂入环骆详听搭津
  • D．±1.5℃番恰

• 根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应当不断学习新知识、新技术, 加强道德修养，提高专业水平和职业能力; 知荣明耻，正直清廉, 自觉抵制不道德行为和违法行为。该准则是指

  • A．救死扶伤，不辱使命蜂巩
  • B．依法执业，质量第一了用膝中贡
  • C．进德修业，珍视声誉己叼驴胖游太决转幸
  • D．尊重患者，平等相待艺阔

• 关于药品注册管理基本制度的说法，错误的是

  • A．变更原药品批准证明文件及其附件载明事项的，申请人应当对药品变更进行充分研究和验证居屋毙瓣执详搭
  • B．药品注册证书有效期内，药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性封矛中府
  • C．国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，包括突破性治疗药物、附条件批准、关联审批、特别审批及应急审批程序等5种填怀骆
  • D．我国对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理，相关机构分别制定非处方药上市注册指导原则、上市后转换技术要求等含残钳

• 根据《中药注册管理专门规定》，通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同, 且在安全性、有效性、质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是

  • A．中药改良型新药询低两声冤翼牧瓣壮
  • B．古代经典名方中药复方制剂匀馒员办吓
  • C．同名同方药旦干喉位补壤旷
  • D．中药创新药郑绢

• 根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有

  • A．药品口服剂型变更为注射制型你仪投
  • B．药品包装标签内容的变更驴俭奥搭秋
  • C．药品生产过程中的中等变更薪和
  • D．药品分包装述云窃抽户

• 根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的, 经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。进口药品若属于麻醉药品的, 还需要申请进口准许证，该证的申请受理部门是

  • A．国家药品监督管理局员晓兼棋风试浸
  • B．商务部内乡作身侨泥乐幅洗
  • C．经营企业情沫坡月里间
  • D．医疗机构渐睛萌弃桑纽普北

• 根据《药品召回管理办法》，属于二级召回的是

  • A．使用相关药品已经引起可逆的健康危害，应当实施的召回活动汤惩恋滴怎皮
  • B．使用相关药品可能引起严重健康危害的，应当实施的召回活动展阅萍丸物橡恩
  • C．药品上市许可持有人经调查评估，确定药品存在质量问题，决定实施的召回活动尺刊厘成焰印贼
  • D．药品监督管理部门经过调查评估，认为药品上市许可持有人召回药品不彻底的，应当启动的召回活动费框腰坦壳疾雅