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  • A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录担兽撕
  • B．配制规程、检验操作规程和检验记录良馋绪宣漂临引攻剩
  • C．配制记录和检验记录县超位屑翠
  • D．配制规程、标准操作规程和配制记录沫具酿典
  • E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录雹饥哈僚垄督撇泽

• 2006U4-131 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药

  • A．必须配备从业药师厕从惭麻举膝婶婆
  • B．必须取得准销标志谈摆莫格
  • C．必须配备执业药师鹰煤让歌系水踏
  • D．应设立专门货架或专柜渣皮铃授枣
  • E．不得附赠药品销售桥境绣巡隔富耳显

• 2006U4-109 “非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于

  • A．《中华人民共和国广告法》赌失杂
  • B．《中华人民共和国药品管理法》剧避耀骆又译腾索蛛
  • C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》箩徒抗黎唱榨耐扣
  • D．《药品经营质量管理规范》浑宵泥掏状垮忌
  • E．《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》认唉扮耗桥景都

• 2006U4-132 根据《药品召回管理办法》，一级召回内容有

  • A．企业应在24小时内召回药品属婚片
  • B．企业应在48小时内召回药品减境涂嚼
  • C．企业应在72小时内召回药品万原色
  • D．在1日内提交评估报告民绒
  • E．在2日内提交评估报告阶虹返

• 2006U4-8 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的

  • A．方便性承制冠硬竿摘
  • B．普及性前药易六只漫跟济
  • C．有效性植循
  • D．经济性因挪翠拌
  • E．安全性惯蜂

• 2006U4-099 依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为

  • A．消费者的权利盼咏
  • B．经营者的义务肆撤龄孤助
  • C．生产者的权利瓦勿版膨
  • D．消费者协会的义务耗希抬画碎择阴阻梳
  • E．国家对消费者的权益保护升炮抓规杯

• 2006U4-077 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

  • A．国家食品药品监督管理局厅银唯策康见露左
  • B．国家食品药品监督管理局会同卫生部宰思扁尾垦走
  • C．卫生部朽汇鞋估街币
  • D．国家药品不良反应监测中心挑毙土捎会
  • E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门肾灰央

• 2006U4-31 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

  • A．Ⅰ期临床试验兽碑个诵配嫁
  • B．Ⅱ期临床试验帝扇还漠请裕
  • C．Ⅲ期临床试验宣卧栏田艺熊境许
  • D．Ⅳ期临床试验滨崭
  • E．各期临床试验女展煌违唱泥扫公赶

• 2006U4-025 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

  • A．医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人母驾平岔亲惨蜻纸漠
  • B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限肥火杯辈呢悲辟偏慈
  • C．医疗机构名称，配制地址，注册地址距禾箱哈
  • D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人俱可
  • E．医疗机构类别，配制范围，有效期限范丸克波钳捡延罢

• 2006U4-24 《药品召回管理办法》规定，“使用该药品可能引起严重健康危害的”，要采取

  • A．48小时内召回罗葵圈萝奥市
  • B．72小时内召回富晚横膜谱劫受涛
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