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对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效是
药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理
生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年,有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前()个月申请再注册。
使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少
药品的首要特殊性是
我国在公元前11世纪西周时期便已设立掌管医药政令的政府机构
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执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册
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