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  • C．责令停产停业僚渴啦赌膜柱古
  • D．查封场所、设施或者财物惕筒制角针挨跳

• 2019U4-65 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

  • A．中国食品药品检定研究院珍猴
  • B．国家药品监督管理局药品审评中心泰幕钳今仓
  • C．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心棋教
  • D．国家药品监督管理局药品评价中心吨寻字歇昨浓管危

• 2019U4-97 甲取得药品广告批准文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是

  • A．向C省药品监督管理部门提出申请获得批准后即可发布席配纹匀羡晴徐
  • B．向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料、当场备案后即可发布巷久萌仍囊
  • C．向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布使虫怠送信膛隔
  • D．向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布盼励茂鸭

• 2019U4-90 限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

  • A．经典名方物质基准蔬带乘土太蓝高修
  • B．毒性中药饮片旬唱怠侵葛门波婶惩
  • C．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂狡皂计砌昂厨非
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• 2019U4-9 根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是

  • A．保健食品广告内容应当真实合法不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”饿兔蚂寻设底谢
  • B．保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品泪油徒旅
  • C．首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册牵傲
  • D．国产保健食品实行备案管理备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号魔等保锹第悔浆增怨

• 22019U4-72 根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液剂属于

  • A．第二类精神药品门紧史水爬绞
  • B．第一类精神药品炭早仗销枯州叨
  • C．医疗用毒性药品文蔽其息棉拥房早仿
  • D．麻醉药品剃册责刑康歼愧

• 2019U4-92 根据背景材料，关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法，正确的是

  • A．可以销售但应提供必要的用药指导四酱逝暴币现练关声
  • B．执业药师不在岗不应销售线傅膀接夕
  • C．没有见到患者本人不应销售处政香热蚂不意趴义
  • D．经与执业药师电话确认后可以销售县透稀婚批

• 2019U4-107 对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是

  • A．已有甲批发企业原业务员信息和资料无需核实、留存新业务员的资料退旁驴
  • B．应按新换业务员的要求留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书现适内席桌铜炊
  • C．因为有多年业务关系只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存身义借
  • D．只需要留存新业务员的身份证复印件的庙威农徒痒衬逝

• 2019U4-100 国家整治执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中，不符合药品监管法律法规规定的是

  • A．认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》破骑此宫道四
  • B．撤销执业药师王某的《执业药师注册证》庆悼讽就块生获
  • C．吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》昌框
  • D．在全国执业药师注册管理信息系统对王某的挂证”行为进行记录并予以公示巡惹扛淡赌胖师袋

• 2019U4-98 材料三：相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师”挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国民范围内开展为期6个月的执业药师”挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是

  • A．甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货企业相关岗位人员正在进行收货入库戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车孙劈翼吹枪婆
  • B．甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片并将该批药品配送至该医院院内专用库房张项钓辩虎灰胞区皱
  • C．甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片并如实开具了销售发票恒撑恰呜吐摆柳
  • D．甲批发企业李某请假一周请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责并出具了授权委托书期间甲批发企业正常营业杏袋章坛