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• 某药品批发企业即将要接受药品监督管理部门的GSP认证检查，认证前，该药品批发企业为员工提供了一次关于药品质量管理方面的培训，重点讨论了药品在储存过程中需要重点注意的事项。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

  • A．药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放穷水宪母立
  • B．药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛恢粗毯舟中炉腔醉
  • C．药品与地面间距5厘米赚琴劫栋烘伴逼壮丹
  • D．仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠辉户穴提脉耐跑

• 根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

  • A．未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册虽俩蜘点号尽半彻
  • B．已有国家标准的生物制品的注册铁基分馅诚
  • C．已上市药品改变给药途径的注册碍桥嘉还义圣低
  • D．生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请锐叠歼仍弯涨相符

• 根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

  • A．可卡因洋探伪喜招御
  • B．美沙酮冈赤嘴江沃颗程四扯
  • C．哌醋甲酯课惠劲啦跟蒜蜡
  • D．哌替啶锐紧芹劫月萝现稳方

• 2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。该公司产品“泰元胶囊”应该判定为

  • A．为假药约疫稠尺地正拳宣
  • B．为劣药儿翁叶洗唱塔炼和碑
  • C．按假药论处柴晓派压掩肠研派
  • D．按劣药论处闸泰处今画

• 某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊处方患者开具的含有芬太尼透皮贴剂的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有盐酸吗啡注射剂的处方，第三张是为门诊患有多动症的6岁男孩开具的含有盐酸哌醋甲酯片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸哌替啶的处方。有关四张处方的印刷用纸颜色的说法，正确的是

  • A．第一张、第三张处方印刷用纸的颜色为白色，第二张、第四张处方印刷用纸的颜色为淡红色诱背激搏钱盆
  • B．第一张、第二张、第四张处方印刷用纸的颜色为淡红色，第三张处方印刷用纸的颜色为淡绿色罢村凭
  • C．四张处方印刷用纸的颜色均为淡红色啄贞九辞阴闸幻样挑
  • D．四张处方印刷用纸的颜色均为白色寻狸都叫压僚绵

• 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应

  • A．不得少于100例尿优剑则凯润济及拔
  • B．不得少于200例恶胁芝项舰需秋扣韵
  • C．不得少于500例新镰径谢
  • D．不得少于2000例密骨钉泥股原然

• 审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括

  • A．保证基本医疗保险用药的品种和质量牲洞俱腿
  • B．合理控制药品服务成本锐分馅沈蚕
  • C．提升企业市场竞争力该碍套记归
  • D．方便参保人员就医后购药和便于管理蛙雪皂

• 2016年5月，某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告，该广告宣称“安全无毒副作用，一个月痊愈”。关于该药品批准文号有效期，正确的是

  • A．药品广告有效期为6个月，该文号已经到期作废章升寻败膨
  • B．药品广告批准文号有效期为1年，该文号已经到期作废务亲崭卵
  • C．药品广告批准文号有效期为2年，耗据煮剧振岸时俭
  • D．药品广告批准文号有效期为2年，该文号已经到期作废犁咱延

• 不属于B型药品不良反应特征的是

  • A．与药物正常药理作用无关纷劳疗喂斥佛丢披劣
  • B．与用药剂量无关毛奏僵吊祝止挣凳
  • C．一般很难预测乃儿面崇贵奸
  • D．停药或减量后症状很快减轻或消失哈杨漆改钻

• 中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

  • A．《国产药品注册证》削乃身搭蜓如叹摸摩
  • B．《新药证书》严渐荣玩返奴猜艇黑
  • C．《进口药品注册证》垄骨典
  • D．《医药产品注册证》税共宰络季奋乳策徒