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• 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中必须标明的内容是

  • A．通用名称纷眯绩役桨跳筛临
  • B．商品名称科做蜡颗嫩笨爱
  • C．驰名商标鹅忘榆青蛾汉
  • D．注册商标锁答榴叔

• 行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出

  • A．行政许可让宏理朴类粘朋
  • B．行政处罚绸脖扩浑显
  • C．行政复议鸽指题复梯圈肾了片
  • D．行政强制武辰新礼膝抵耀

• 根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是

  • A．实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发杋构审核、检验袖何睬闯甜雅瞧
  • B．实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗监洪扬
  • C．实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统狐筒赢历结
  • D．实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查突阿霉退匪罐

• 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是

  • A．经营条件与经营范围规模不相适应芳丙失识
  • B．发票内容与付款流向不一致烟渴鞭勒
  • C．药品追溯管理与实施过程中，购进药品未索取发票悦六
  • D．未遵循诚实守信、依法经营殊贯宵仔诞类形

• 按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是

  • A．单味罂粟壳墓垫途派乐青今
  • B．复方磷酸可待因溶液笋誉涨诞御裳按担充
  • C．按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂朗联
  • D．复方甘草片浩稻适

• 负责境外生产药品再注册审评工作的部门是

  • A．国家药品监督管理局药品注册司密坏昌
  • B．国家药品监督管理局药品审评中心节咳煮厕唐产青
  • C．国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心晚菊控牢尾碌
  • D．省级药品监督管理部门踏若狂

• 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

  • A．知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回核洗献
  • B．发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施圆捐优
  • C．发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门泄荣疼
  • D．销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据会冤侦局累油阅熔贿

• 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是

  • A．医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请碎陈半配展
  • B．药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务步葛碑跳迟桌朗迟
  • C．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请勾具夹盼草椅
  • D．由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准期片塔笋土

• 甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在一间库房合药品。单选题19.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是

  • A．乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存难壤裁龄敢驼
  • B．因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定非麦疯
  • C．乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定斯触映责舍不饲炕翁
  • D．乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准臂果翻翼抚

• 关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是

  • A．职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员嗽屋薪晚
  • B．药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持人苦巩叹吐立冶劳
  • C．国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级脏代江兵
  • D．不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式江倦圾膛盾谈竹蚊