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• 药品监督管理部门对药物临床试验机构实行

  • A．年度报告管理澡斩
  • B．备案管理羊娃抓伞
  • C．审批管理胡吓雅怀迎
  • D．认证管理勺粮绍晕所汁盼周练

• 甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。下列说法，符合国家药品管理相关法律法规规定的是

  • A．由于乙产能不足，乙再次委托其他药品生产企业生产该药品辽志特踪庆左蝴蹦暂
  • B．由于乙配送能力不足，乙再次委托其他药品批发企业配送该药品膝浙跃促泪充大蚀
  • C．甲委托乙向医疗机构开具该药品的销售票据阅拥详太鄙肥孟
  • D．委托乙生产后，甲不再单独配备不良反应监测人员疗漠容璃盾块

• 药品零售连锁企业总部仓库内，常温药品与阴凉药品同库存放的，其储存作业区温度低于10℃、相对湿度大于75%时，企业配备的温湿度自动监测系统记录温度数据的频率是

  • A．每5分钟至少一次侨穗孕贺咳北找
  • B．每1分钟至少一次橘兰寻地响倘饺工
  • C．每2分钟至少一次细枝
  • D．每30分钟至少一次裤希伪孔的置

• 对处方开具人是否具有执业医师资格的审核，属于

  • A．合法性审核弯委盛轰壮柏
  • B．经济性审核诗新旦茅碰
  • C．规范性审核绣垒证娃胶屡似抱
  • D．适宜性审核腐天邻糊甜陕丈斩镜

• 药品零售连锁企业可以通过网络销售的是

  • A．氨酚伪麻美芬片Ⅱ杨欢餐鹿拳勺芝钥
  • B．阿昔洛韦乳膏途吧犬假脾染与活
  • C．可待因本对垂讯抽见谈出
  • D．米非司酮片猪脆航

• 根据《化妆品监督管理条例》，经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有

  • A．具有清洁作用的化妆品新原料遭惕惹巡
  • B．宣称新功效的化妆品闲质角斑
  • C．用于染发的化妆品晕苍
  • D．具有防晒功能的化妆品新原料明围柄较铜催辨青

• 根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是

  • A．药品用法可以用规范的中文、英文书写，不得使用其他语言或缩写体芹民行园颠服窝察不
  • B．每张处方只限一名患者用药，字迹清楚，不得涂改唯冰
  • C．药品名称应当用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以用规范的英文名称书写港那线测排露扮
  • D．药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名奏喘肌冬净

• 为保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权，国家药品监督管理部门开通药品信息查询平台。下列不属于药品信息查询平台公开范围的是

  • A．行政审批信息秋渐立
  • B．统计信息骆北礼瞎致姓趁博息
  • C．监督抽检信息庄还乒刮霞糟
  • D．立案信息遥估谅矮职愈

• 关于医疗机构制剂的界定及特征的说法，错误的是

  • A．需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号浇供亦
  • B．仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种让删授愤负诉猜
  • C．特定情况下，麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核眠梢皆晋移险扰映
  • D．只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应款贼吞重

• 根据《疫苗管理法》规定，疫苗分为

  • A．免费疫苗和自费疫苗切沟
  • B．儿童疫苗和成人疫苗穴败眉刃
  • C．进口疫苗和国产疫苗临页虎
  • D．免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗拉虎