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不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式?
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对从事药品生产的各级人员应按《()》要求进行培训和考核。
设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
清洁的程序要求是什么?
灭菌整个过程均为正压,灭菌柜的排水管能否硬连接至地漏既无空气阻隔?灭菌柜安装在一般生产区?(TZ-51、FL-29)
下列选项中必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是
盐酸麻黄碱的比旋度为
培养基和玻璃器皿采用高压蒸汽灭菌法灭菌的温度为;时间为
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