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• 设定和实施行政许可的原则不包括

  • A．便民和效率原则盆藏丝想
  • B．权利与义务对等原则逃奶商猜
  • C．信赖保护原则厚裤劝模臂
  • D．法定原则糊瓜哪川谜士眼
  • E．公开、公平、公正原则镰条角赠躺值划萍乐

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构

  • A．发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告将前笛
  • B．发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告面读
  • C．获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门孙移领瞒做前鞭救秒
  • D．发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告绪鸡白
  • E．发现或者获知死亡病例须立即报告止泪蜘失筋皮粒巩肯

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应报告其引起的

  • A．严重药品不良反应屿膏警裁侄短
  • B．群体药品不良反应射苦料她蚁央桌翼雕
  • C．新的药品不良反应馆汤绒昌更旬肆戚白
  • D．所有不良反应它糖旧财妖尖弃似
  • E．药物相互作用引起的不良反应杂郑吗乌愉学劝越

• 根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

  • A．一级召回端式
  • B．二级召回跪个格躲跃浑腐
  • C．三级召回央懒拾慧寄膊辫近
  • D．四级召回哈忌秃乡赴鸦受
  • E．五级召回迟首浆宪

• 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

  • A．1年索咽碰象注
  • B．2年相魂征
  • C．3年影颤文帜面挪悠茫
  • D．4年良骂帮错则型替客
  • E．5年肩速鹅绍横

• 根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

  • A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业厕铲植句冰郎甘货获
  • B．药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业地惧海
  • C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项慈符躬蹦锁
  • D．药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业龙嫩迈二
  • E．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项影洲默克茅宅

• 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是

  • A．中成药危叶恭
  • B．中药饮片穗侄猾
  • C．民族药务果烘
  • D．血液制品朴雅货关
  • E．进口药品药窗选矛倘

• 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

  • A．【适应症】术估扫搂玩夹墓
  • B．【注意事项】慕谨钥旱
  • C．【药物相互作用】启例凳
  • D．【不良反应】脏破竟篇油
  • E．【禁忌】武浊添激柴扣

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是

  • A．县级以上卫生行政部门逮劲港
  • B．国家食品药品监督管理总局会同卫生部分左性恭崭荣欣午款
  • C．国家食品药品监督管理总局搜掌哈疑吩怨伙
  • D．国家药品不良反应监测中心回谱移咱辜挠未
  • E．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局慨恋思裹晒陶

• 《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

  • A．已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册枝铺蜻讽
  • B．已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册怠律烘八火
  • C．已上市药品改变剂型的注册略壮呼钻驶亦副
  • D．已上市药品改变给药途径的注册恩旨疗
  • E．已上市药品增加新适应症的注册峡朋啊继绪