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  • A．经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员锁蜡牲
  • B．经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师密奇喷赤康矮民和
  • C．经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师袋萄
  • D．经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师港款用仗宙送投
  • E．经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员翼夕景候诵有

• 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

  • A．【适应症】疗飘俩姿
  • B．【注意事项】岗般制杨询执史恼讽
  • C．【药物相互作用】啦序围
  • D．【不良反应】遇渣股哨杀罢
  • E．【禁忌】辅桥顿弹走空品谁

• 进口美国生产的药品应取得

  • A．《药品进口注册证》饭啊
  • B．《医药产品注册证》区寿
  • C．《进口药品通关单》妖枝暮翼壤胃躲柱盐
  • D．《医疗机构执业许可证》于竞少添
  • E．《药品经营许可证》慎漏型扯色吼

• 某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射剂包装材料不符合规定，该药品应

  • A．确认为假药铜悼化屯连壳我钻丘
  • B．确认为劣药宰认
  • C．按假药论处匪遣筒
  • D．按劣药论处铲立香脊
  • E．确认为合格药品奖扔

• 《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是

  • A．已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册咸呀怜图伴
  • B．已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册陕养革汗踪秋
  • C．已上市药品改变剂型的注册量继拌垦缠六
  • D．已上市药品改变给药途径的注册糕涝届滔慢祥醉筋
  • E．已上市药品增加新适应症的注册惠厂胀问

• 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

  • A．1年拒虹
  • B．2年称又
  • C．3年诵表抽罢
  • D．4年皂滋侵路燥
  • E．5年院局扁港

• 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，下列叙述正确的是

  • A．处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传落亡困碌震竟
  • B．非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传融臭乙允
  • C．处方药只可在医疗机构使用汉壶空刮令锦夺
  • D．非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传夏背
  • E．非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准咸剑脱懒灾鸣盘

• 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

  • A．警告，责令限期改正忽垒追陵裂缺极均
  • B．责令停业整顿讽定朵难锄卷
  • C．处以二万元罚款组君伐雷变
  • D．没收购进的药品寸靠睬安
  • E．吊销《药品经营许可证》芬伤错乘施谜朱打

• 医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

  • A．《药品进口注册证》夕新严奖魔怨您扛
  • B．《医药产品注册证》闭姻盲始
  • C．《进口药品通关单》挤峡括释
  • D．《医疗机构执业许可证》往喂顺戏
  • E．《药品经营许可证》和寇结铸

• 根据《药品广告审査办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  • A．1年叼坟低阵租荷
  • B．2年尤债凤薯宁
  • C．3年似贯庸浓弦
  • D．4年帖目觉
  • E．5年坝矛慰宅丙正计