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• 质谱的基本特点有

  • A．通常具备很高的灵敏度森江
  • B．离子通道在高真空环境下运行戒般升艺丹谅你
  • C．具有很高的选择性啦袋烂崭覆捕互柄
  • D．离子分析器部件对质谱并不重要臂佳顷
  • E．色谱通常作为样品导入部件维霉

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括

  • A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门湾孩签判姻雀蝴免
  • B．国家食品药品监督管理局如蔬畏惩铃
  • C．申办者椅柳仰败仙
  • D．伦理委员会集备
  • E．卫生行政部门穗突颜猴在征螺
  • F．F 当地主要媒体盗速揉欲爱疫材桌息

• 大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源，叙述正确的是

  • A．电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源错舰未悔奖
  • B．电喷雾电离属于高压电离源，不属于大气压电离源彻五性庸烟靠家
  • C．气化过程是大气压电离源的必要过程露肠愈党币痒旬季世
  • D．所有药物都可以通过大气压电离源电离茧洗
  • E．基质辅助激光解吸电离（MALDI）属于大气压电离源埋谁植妙

• 国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括

  • A．执行委员会螺汉唇官
  • B．财务委员会释沙降兰袖
  • C．伦理委员会传萌群旗
  • D．数据监测委员会煎籍酱长顾邪
  • E．安全性监测委员会棕去

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括

  • A．耐受性试验桌霉韵阿池
  • B．药动学试验植丰
  • C．100对随机对照试验岁毒贸暖荷剂房蚂塑
  • D．300例开放试验躲榆敢字笑宁架山忧
  • E．600例开放试验萝谈既然趣返页台
  • F．F 生物等效性试验内绝票

• 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

  • A．给予受试者足够的报酬取俩初当规突叉抛
  • B．伦理委员会龟径京傍折逼仔蛾去
  • C．为受试者买保险粱脱妄住
  • D．知情同意书临昨槐
  • E．签订临床试验协议留吊插敌理领奥

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱广泛用于药物研究与生产的各个环节，掌握高效液相色谱系统基本构成非常重要。关于高效液相色谱的构造，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱的色谱泵通常在常压下运行，只需保持流速的精密度即可棒随耍
  • B．蒸发光检测器是一种通用检测器，可以用于无紫外吸收药物的检测，但不可以用于挥发性物质的检测申问申
  • C．色谱填料是色谱柱的填充物，也是色谱分离的核心，通常而言，填料为大小均匀、耐有机溶剂、表面对药物具有作用力的微球妻惹馒醒俊拿剑爪畏
  • D．色谱系统的管路、连接头、检测池对色谱柱效并没有明显的影响，所以高效液相色谱仪可以具有很长的流路管路霜退拦然
  • E．“塞状进样”指样品导入色谱柱后呈瓶塞状分布，与色谱柱有关而与进样溶液无关蠢画凯毯即高

• 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

  • A．保护受试者的安全、健康和权益舒倚叨脏棒
  • B．保护申办者的正当商业利益动您聋蔽
  • C．保护研究者的科学兴趣暮吊爬晶本吼默碑
  • D．保证临床试验结果的准确性和可靠性橘拴寄横尝型困被疆
  • E．保证新药研究的时效性寿雪图

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测测定方法通常不涉及

  • A．高效液相色谱系统谋学励质
  • B．气相色谱系统你联
  • C．复杂多维高效液相色谱系统囊赛可快
  • D．经典层析色谱午坦模贫债
  • E．高效液相反相色谱项水放宴英

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。糖尿病的药学基础研究主要进展是

  • A．过氧化酶体增殖激活受体激动剂的胰岛素增敏作用画亲盒瓣践予宜牢
  • B．2型糖尿病的根治方法沃额
  • C．1型糖尿病的根治方法喂劳钥猎谎
  • D．口服胰岛素药物的上市昂牲喷瓶轰为
  • E．人造胰岛素药物的上市顶性尿访从