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• 药品针对规定的适应证或功能主治，在规定的用法用量条件下治疗疾病的有效程度是

  • A．有效性指标 扰宪分粥
  • B．生物药剂学指标 琴国靠头
  • C．稳定性指标 回仰益吐
  • D．安全性指标 侧签
  • E．均一性指标年鸽恶捐

• 承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

  • A．国家食品药品监督管理总局 僚枕斥狐映际斑阻
  • B．省级食品药品监督管理局 锡农
  • C．国家药品不良反应监测中心 半厉
  • D．省级药品不良反应监测中心 算懒艇
  • E．卫生部络著扎骑

• 被污染的药品属于

  • A．假药 专歇囊遥
  • B．按假药论处 覆初
  • C．劣药 煮轰很汽蹄泄
  • D．按劣药论处 牌慢攀碧刊
  • E．药品印密还

• 药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

  • A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买 恒批水腹
  • B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 秃却楼也饥标迁既
  • C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买 瑞额略云声
  • D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买 奏数涨痛晶讽雕荷
  • E．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买丰问社麦

• 列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是

  • A．［成分］ 触鹿陶们它竟京
  • B．［功能主治］／［适应证］ 邮候叹漂纠谅安
  • C．［不良反应］ 虚瞒害瘦雕滑穿
  • D．［注意事项］ 戒最嘉没始贯
  • E．［禁忌］孙们省劳住夺犬锹误

• 药品说明书中未载明的不良反应是

  • A．新的药品不良反应 幕贱拜孝驳殖
  • B．药品严重不良反应 撇盘眼促晌站月害
  • C．可疑药品不良反应 次寸蔬沿梅监
  • D．药品不良反应 依落趴窄
  • E．罕见药品不良反应包终弃悠调厅柱导

• 将购进的药品直接销售给消费者的是

  • A．药品经营方式 古抖改婆蒸拴
  • B．药品经营范围 倒事论画所半
  • C．药品批发企业 惯传翅篇警纲便醉制
  • D．药品零售企业 帮别诞帖萍
  • E．药品经营类别盯反

• 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

  • A．Ⅰ期临床试验 栽类孟甲超物归七醋
  • B．Ⅱ期临床试验 醒语戴
  • C．Ⅲ期临床试验 朱羽夺坐周
  • D．Ⅳ期临床试验 育侄
  • E．生物等效性试验栏畏佳

• 列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质是

  • A．麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件 醒米
  • B．医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件 抚助除史雪
  • C．开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件 美闭
  • D．麻醉药品和精神药品应当具备的条件 朱尖
  • E．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验蜓座郊草傍因助少划

• 药品经营企业必须执行

  • A．GAP 汤浑
  • B．GLP 至桐房垃车黎的机轧
  • C．GCP 非朵坦到
  • D．GMP 壶离例
  • E．GSP革掏支熊滨智鱼