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  • E．罕见药品不良反应恒刘讲认余追狭届

• 麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规是

  • A．麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件 巾改郊产准
  • B．医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件 付吸处虑
  • C．开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件 丧笔线
  • D．麻醉药品和精神药品应当具备的条件 林笑爷匆构够
  • E．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验奸出饶锤凑

• 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

  • A．Ⅰ期临床试验 轨蚀翼羊
  • B．Ⅱ期临床试验 宴干刃卖棍树剩聋
  • C．Ⅲ期临床试验 撕霉集惊御几毁流
  • D．Ⅳ期临床试验 楚涌至挤碗妄剥棵草
  • E．生物等效性试验魄兰香吵绳卡皂桃罢

• 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度是

  • A．麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件 对煮灭振牧蜓
  • B．医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件 浓掏围黎撤芒双避吩
  • C．开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件 漆窗
  • D．麻醉药品和精神药品应当具备的条件 铁迫挂
  • E．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验闷贴掘朽良壁乓

• 药品经营企业必须执行

  • A．GAP 眼烟血遣忽搞登匆
  • B．GLP 突奔嫁
  • C．GCP 塞宁如喉保黄亭宪
  • D．GMP 昂锹割
  • E．GSP虹蠢

• 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

  • A．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 畏伟晓练窃扎苗
  • B．从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 没择诸习迁缝始
  • C．主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 挖炊皇
  • D．主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 吓利朋竿稠圈卵惜
  • E．依法经资格认定的药学技术人员稻斧被裤鲁秆顿览浆

• 医疗机构配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并

  • A．处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 怨歼鹿
  • B．处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 曾烤品禽
  • C．处违法所得1倍以上3倍以下的罚款 般税昏卫
  • D．处2万元以上10万元以下的罚款 门默滴
  • E．处1万元以上20万元以下的罚款疆墙栗宗膜坐肚限啊

• 药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度是

  • A．有效性指标 皮议
  • B．生物药剂学指标 宿妇暖鸽漆患
  • C．稳定性指标 感耳胞鸽
  • D．安全性指标 响买崭度朱狂东获
  • E．均一性指标运戒辽锡袄广闪锁

• 药品生产企业必须执行

  • A．GAP 输热自
  • B．GLP 绢安动租静萝岛
  • C．GCP 取循仁甚饱番谜
  • D．GMP 促酿语
  • E．GSP保军

• 在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，是药品的

  • A．有效性 朵为意诱浑
  • B．安全性 广宴莲巾愿迷
  • C．稳定性 禽的
  • D．均一性 辈朗兄冠
  • E．A与B迷肥