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• 考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

  • A．Ⅰ期临床试验 斜湿
  • B．Ⅱ期临床试验 秃芬旋滤舞股巾翼
  • C．Ⅲ期临床试验 图糠讨趋浩滥没
  • D．Ⅳ期临床试验 陈战伪
  • E．生物等效性试验丸侵朱醋滚

• 《进口药品注册证》有效期届满，需要继续进口的，申请人应当

  • A．在有效期届满前2个月申请再注册疯锯燕几衔
  • B．在有效期届满前3个月申请再注册居寸延继乔裙等
  • C．在有效期届满前4个月申请再注册雪量束梦存
  • D．在有效期届满前5个月申请再注册代见耗蕉渣庭叛锅敞
  • E．在有效期届满前6个月申请再注册勾飘胁堡鼠趣

• 在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

  • A．ZC+4位年号+4位顺序号 休黑速威届院县
  • B．SC+4位年号+4位顺序号 鉴兄
  • C．S+4位年号+4位顺序号 串有
  • D．BH+4位年号+4位顺序号 星傻均砌耍砌局伙逐
  • E．国药准字J+4位年号+4位顺序号河严弓旅遗欺看

• H代表

  • A．化学药品 酒驼
  • B．中药 碰丢喂桶解病健
  • C．生物制品 雨滴筝
  • D．进口药品分包装 撤仆辈斧饱后惹
  • E．进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义城斥画仇雷涂挪洋

• 仿制药是指

  • A．未曾在中国境内上市销售的药品人杜暗准沾打较摄
  • B．已有国家药品标准的药品馆己趋喘
  • C．境外生产的药品生穴南笔辫郊而
  • D．医疗机构制剂帽滤幅秃肉劈
  • E．新的药品猎换致支

• 新药申请注册程序的主要步骤是

  • A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请没沟该赴
  • B．新药非临床试验申请、新药生产申请到堵
  • C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请宝菊垄
  • D．新药生产申请福恨束活慢
  • E．新药临床试验申请、新药生产申请件含有棉撤

• 药品注册境内申请人应当是

  • A．其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理 但卷良株制妄
  • B．在中国境内注册的机构和个人 择投船
  • C．在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构 严临阔队话
  • D．在中国注册的境外制药厂商 宣副岔摔
  • E．境外合法制药厂商很悦邮联艘华臂携少

• 中药新药证书号格式是

  • A．国药证字H+4位年号+4位顺序号 炮愚灭保渔尺哨舍
  • B．国药准字J+4位年号+4位顺序号 龟砌
  • C．国药准字S+4位年号+4位顺序号 焰寒
  • D．国药准字H+4位年号+4位顺序号 坡疑福
  • E．国药证字Z+4位年号+4位顺序号电限坝灌畏

• 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准

  • A．国家食品药品监督管理总局堤员台旅
  • B．卫生与计划生育委员会展采齿
  • C．卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局贵营竿歉损囊活
  • D．省级食品药品监督管理局刮乙
  • E．省级卫生主管部门宴桌分

• 依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是

  • A．H2008006负喂豆
  • B．H20080066吊挡习撤尼
  • C．22008006力斤化得
  • D．国药证字220080066对露脆
  • E．国药准字H20080066批脱挣耽胁牛