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• 药品批准文号中的字母J代表

  • A．化学药品 洁屈弟
  • B．中药 礼屿粒倚牧棉臂舞
  • C．生物制品 殿夜萌膝跟
  • D．进口药品分包装 惜累
  • E．进口药品鹅姓葡蜓看小洲苦侍

• 受理新药申请的部门是

  • A．卫生和计划生育委员会空蛮榜罗汁咱泼书
  • B．省级药品监督管理部门序泡从多闲严玉刷
  • C．临床试验负责单位虚霜陆转院古获
  • D．省级卫生行政部门魄危治篇拆漆伐悲
  • E．临床试验机构伦理委员会罢笋袍晓嚷须笔

• 对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母

  • A．B手奉防撞窃鼠纹踏
  • B．C捞和延
  • C．J摊话有体畅湖抛童央
  • D．S得宏饭促叉夕仪近
  • E．Z鲜奶真净纺雷

• 新药申请是指

  • A．生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 恨俭穗乓吧
  • B．境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 患牺释片芹钞
  • C．未在中国境内外上市销售的药品的注册申请 挥兴倍皆回
  • D．对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程 地挪直个畅巴阔殃印
  • E．新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请值图较魄誓候处

• 在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

  • A．ZC+4位年号+4位顺序号 妇匙研坚沙梨见富成
  • B．SC+4位年号+4位顺序号 宝挂恒秒验翻厦熊
  • C．S+4位年号+4位顺序号 猪秋绘偷
  • D．BH+4位年号+4位顺序号 平瓶虽列状菜哀旷
  • E．国药准字J+4位年号+4位顺序号电接洒北职另糠

• 药品批准文号中的字母H代表

  • A．化学药品 朱阻剩贸干昂友狸
  • B．中药 伴族申呈启
  • C．生物制品 芬小苗更钟怜霉旨
  • D．进口药品分包装 村阅滔斤皂雅揭类含
  • E．进口药品漠亲酬

• 药品注册检验，包括

  • A．样品检验和临时抽检缩瓦
  • B．样品检验和药品标准复核熊铜陵帐珠妥秀趴鸦
  • C．样品检验和定期抽检既索碑滨遇
  • D．生产检验和药品标准复核符垦冷敏岛雪
  • E．上市检验和药品标准复核低余

• 《医药产品注册证》的有效期是

  • A．1年 垮条父又处坑硬
  • B．2年 流便稿终降罢
  • C．3年 季帝紫毒报捉谣
  • D．5年 余河巧络左兴
  • E．10年素针地压指克微又空

• 《药品注册管理办法》不适用于

  • A．药品注册监督管理治润析诞嗽姜
  • B．药品生产申请阀忍波
  • C．药品进口申请勾踪筐绢扮州钞
  • D．药品抽样检验阁筛赞严健比
  • E．药品临床试验的申请转哲西

• 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

  • A．Ⅰ期临床试验脑匆冬
  • B．Ⅱ期临床试验智炕狐瞎宏窄畅
  • C．Ⅲ期临床试验贝货皂猜砖冒
  • D．Ⅳ期临床试验叹蹲
  • E．各期临床试验叔般缘陷