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• 按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是

  • A．Ⅰ期临床试验赶油
  • B．Ⅱ期临床试验试贤撞矩陆授盘
  • C．Ⅲ期临床试验努零用撒
  • D．Ⅳ期临床试验薪适滋扮碌转垦县贞
  • E．生物等效性试验归铸执岩催谦屿

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 根据分子特点，可以用于该药物测定的色谱系统是

  • A．多维高效液相色谱系统旁言试寄
  • B．气相色谱系统没咳洞
  • C．气相色谱质谱联用系统腿疑
  • D．高效液相质谱联用系统足丑屡户郑季
  • E．毛细管凝胶色谱呈耽甲芒勾魂上奥乏
  • F．高效毛细管电泳色谱新铺与扎

• 以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是

  • A．Ⅰ期临床试验恳丙
  • B．Ⅱ期临床试验歌狼钱渠苹杰躁
  • C．Ⅲ期临床试验笋睬盯
  • D．Ⅳ期临床试验视园纳观岔药燃芹脏
  • E．生物等效性试验少么扩轧

• 在药物经济学研究中，效益指的是

  • A．临床效果指标提高恶届宵盏渔圣婆乃肾
  • B．以临床效果指标表现的收益滑始
  • C．以货币形式表现的收益谱壁穴
  • D．诊疗时高水平医师带给自己的满足肯峰
  • E．患者的获益港疮脖秃例读束仙

• 医院制剂的稳定性研究有助于

  • A．提升制剂质量朽滥吐峡规告燕图
  • B．提高生产效率世槐苍
  • C．增加制剂疗效班棵几耕既
  • D．降低制剂不良反应纹精紧浙伍阻
  • E．减少不合理用药澡臂锣鸦背睛

• 质谱的基本特点有

  • A．通常具备很高的灵敏度客比
  • B．离子通道在高真空环境下运行煮炮
  • C．具有很高的选择性宝蔑塌夜棕寸医灯串
  • D．离子分析器部件对质谱并不重要哑陷毒棉悲逝盏净
  • E．色谱通常作为样品导入部件张犯

• 药物经济学的服务对象包括

  • A．政府管理和决策部门推宪雷姓叼练
  • B．患者家属莲概怪百臭洋
  • C．临床医务人员体烂连取
  • D．商业医疗保险公司蛮惭塘
  • E．药品供应商蒜胃涨纺

• 色谱峰的基本参数包括

  • A．保留时间疾卧隶孔片腰寺
  • B．峰宽型抢
  • C．塔板数柱刮砍太渐盯捆
  • D．对称因子堂放芒扛歌非枕弃
  • E．流速精度依伞亡寺不厨

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 不能检测出该药物的检测器是

  • A．紫外检测器执缠握及姜别敏献
  • B．ESI源的质谱检测器罚稳夕蠢暴部买犬
  • C．氢焰离子化检测器够砍牵艰
  • D．电化学检测器循纳翠疫只煎等此
  • E．电子捕获检测器（ECD）遥盼蜂
  • F．蒸发光散射检测器罩错副笔迷围

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。若采用高效液相质谱联用仪进行人体内药物浓度检测，除一般验证参数外，根据质谱特点与《化学药物临床药动学研究技术指导原则》，还应该进行的参数验证是

  • A．互通性朴叮
  • B．稳定性依园俱污授
  • C．基质效应乓叉梳哨洲侨肝席窄
  • D．重现性款居
  • E．专一性役更馋水格浪