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• 人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有

  • A．质量（Q）痰樱猪
  • B．安全性（S）赚糖适临戚等糕
  • C．有效性（S）废太勾剪近扮
  • D．综合要求（M）桥珍芒
  • E．均一性（U）公符处

• 用奈斯勒试剂鉴别NH时，检出限量为0.05 μg，最低检出浓度是1×10 g/ml。不属于化学鉴别法必须具备的特点的是

  • A．反应速度快耻竟扛
  • B．现象明显屈白估扁
  • C．反应完全熔靠户孤版稳往奥盗
  • D．专属性好昆脸彻刑榆尘香腥
  • E．再现性好略年监式

• 取醋酸偌尼松片10片，精密称定总质量为0.721 g。研细，称取细粉0.304 g，加无水乙醇稀释至100 ml量瓶中，并定溶至刻度过滤。弃出初滤液，取续滤液5 ml置另一100 ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于（223±1） nm处测A=0.401，按CHOXB6.gif的E=385计算。主药含量较大的片剂，其含量限度一般定为标示量的

  • A．93%～107%掘直紫释责服织
  • B．95%～105%怀架傻娘
  • C．90%～110%馒煌祸雀
  • D．80%～120%盯适妻
  • E．98%～102%战估爆忍收林倒获

• 维生素B注射液（标示量为0.1 mg/ml）含量测定：精密量取待测品7.5 ml，置25 ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度摇匀，置1 cm石英池中，蒸馏水为空白，在（361±1） nm处测定吸收度A=0.593，按维生素B的E=207计算。不属于注射剂检查项目的是

  • A．澄明度检查陈历报排
  • B．溶出度检查棵队淋捕攻导线
  • C．无菌实验食最
  • D．热原检查良型令棕崖
  • E．色泽检查疮商父极献诸到盾

• 检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是

  • A．揭恰潜急尝
  • B．柿腹
  • C．暂披矮零诸放现
  • D．膛姓赠皮黎
  • E．今拾鉴暮尝惩矛缠香

• 在设计范围内，测试结果与试样中被测物质浓度直接呈正比关系的程度称为

  • A．精密度液关
  • B．耐用性誓驳志由胸映幻呈
  • C．准确度年个唇了悠距偏左捏
  • D．线性锤披
  • E．范围纹积框框

• 药品的杂质会

  • A．危害健康顽鲜坦风士替世久
  • B．影响药物的疗效撞圾睁耀描斤
  • C．影响药物的生物利用度牙爽送所喝蒜委
  • D．影响药物的稳定性穷鬼泽
  • E．影响药物的均一性岸侄春棵

• 植入剂是一种将药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂，一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。植入剂进行装量差异检查时，应取供试品数量为

  • A．15支（瓶）藏株袍幼安柱搬腥
  • B．10支（瓶）震观感涂
  • C．5支（瓶）葱株钉导径闹午
  • D．3支（瓶）亏耕
  • E．2支（瓶）递曾苍催

• 精密量取维生素C注射液4 ml（相当于维生素C 0.2 g），加水15 ml与丙酮2 ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4 ml与淀粉指示液1 ml，用碘滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30秒不褪色。已知注射液规格为2 ml（0.1 g），消耗0.1 mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45 ml，维生素C的分子量为176.12。操作过程中加入丙酮的作用是

  • A．保持维生素C的稳定雕杨执洪瓣梁睁号
  • B．增加维生素C的溶解度袋涨战临疯砍述句驶
  • C．使淀粉变色敏锐登存矛并算熔
  • D．加快反应速度体鸭狱棉顶舰叉仅着
  • E．消除注射液中抗氧剂的干扰钩讲蔽
  • F．降低反应速度匙翁昂血

• 检查重金属的方法有

  • A．古蔡法夏刺铺桶苏答讨敌
  • B．硫代乙酰胺法碌腰
  • C．硫化钠法悬寺介标氏租
  • D．白田道夫法侨慨呆家姑版肯
  • E．硫氰酸盐法篇体肌误雪