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  • A．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门黎降希
  • B．所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门幼锡
  • C．所在地设区的市级卫生行政部门您家差森牵佣草袭
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  • A．至少5年宣闯乎远耻闭独抬族
  • B．3年仿哄权鸣钳抬侄拨
  • C．5年搜权累苍
  • D．至少3年碧视杰燃但

• 2018U4-1 药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

  • A．不需办理注明申请手续即可直接执业向叫疮
  • B．经过一年的继续教育才能申请执业途锦芬兼珍
  • C．通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业抄林久在培扫尖亩
  • D．申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业货自

• 2018U4-119 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

  • A．对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价棉牛袖缘
  • B．推行药品上市许可持有人制度，允许药品硏发机构和药品经营企业申请注册新药虾菌筛励目
  • C．对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批背便
  • D．提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”笼夸

• 2018U4-110 根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是

  • A．2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市满声滥窑
  • B．自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市旋秧涛茶
  • C．某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用捞鄙
  • D．通知没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方囗服片剂的管理应参照通知要求执行庆椅羞咳

• 2018U4-6 《根据疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施，错误的是

  • A．发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告搅吵侮励兰
  • B．发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录囊身饲萄辛启揭糖肌
  • C．卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告身召状著暴浑扩带
  • D．药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施谦脏表蛾

• 2018U4-50 药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是

  • A．至少5年镇尖参吐什变粪
  • B．3年涌荡搏浸猫回陕
  • C．5年赤骡闲
  • D．至少3年惜痒睡咸

• 2018U4-89 属于处方正文内容的是

  • A．药师签名帘烤
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  • D．用法用量岁俭

• 2018U4-47 生物制品批准文号的格式是

  • A．国药证字J+4位年号+4位顺序号代头龟搁竟扫
  • B．国药准字S+4位年号+4位顺序号捏悠鸡夕宪帆袋
  • C．H+4位年号+4位顺序号津奏
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• 2018U4-58 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于

  • A．地方性法规软伍溉
  • B．法律纷贫
  • C．行政法规旱滨盛亏闸促支傅
  • D．部门规章里付巷