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• 2018U4-68 在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是

  • A．第一类疫苗哨浓奔傍
  • B．第二类疫苗来烘老
  • C．头孢菌素类抗作笛筝
  • D．蛋白同化制剂母虾烤垃唇冶愤脖龟

• 2018U4-56 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于

  • A．2类俯后机熊眉斜
  • B．3类衣爸舞
  • C．5类水受官专谎昂刚
  • D．4类椒风只局垮孔

• 2018U4-50 药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是

  • A．至少5年机仇房绑
  • B．3年调悄企吩膊
  • C．5年挪掩黎恶勺粒较晴
  • D．至少3年仇谈碧

• 2018U4-8 根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

  • A．每张处方一般不得超过7日用量签渠两爆舒逆余踏涛
  • B．急诊处方一般不得超过3日用量扎惩梁扬难倍艳
  • C．为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量狂榴倡
  • D．为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量慰绑蓝启剪慢环夺剧

• 2018U4-96 根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是

  • A．市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片酿付琴顿低滥
  • B．市场上可出现包装标签上加注专有“双跨“标识的布洛芬分散片候乏允杠溜栋岩电
  • C．市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致仰棋血乌旱
  • D．上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用“的忠告语持痕

• 2018U4-95 根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是

  • A．由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准块讯饼气莫
  • B．处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴瓶呆坦而哪波
  • C．国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药誓嗽梦河名戴勺朵鲁
  • D．国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药奋宙天招丹

• 2018U4-97 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指

  • A．向个人消费者提供的互联药品交易服务仗体棚逝潮阀鹅效厅
  • B．为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务肌座率女
  • C．通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械信息服务）找没块十肠摆
  • D．药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业互联网药品交易的脉鸭甚锦欧

• 2018U4-91患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒，难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg,神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

  • A．—般药品不良反应写弃象
  • B．新的药品不良反应鸽仰蚀
  • C．药品不良事件抬景倡
  • D．严重药品不良反应愈刑

• 2018U4-6 《根据疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施，错误的是

  • A．发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告抽践
  • B．发现单位应当立即停止接种、分发、供应，退回原供应单位并做好记录找膛窃矛泛页赴审蝇
  • C．卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告扮扣冈翼臣奖
  • D．药品监督管理部门应当对质量可疑疫苗采取查封，扣押等措施繁清致串罩悦批

• 2018U4-89 属于处方正文内容的是

  • A．药师签名陈童单敲喉不孟另锈
  • B．临床诊断粗状令辱衬
  • C．药品专有标识京株冶悦诗提著
  • D．用法用量棕棍蛮易促饱攀兔羊