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• 药品卫生管理制度的主要内容有

  • A．生产及检验场所的内外卫生管理愁辱横掏害呜球
  • B．库房内外的卫生管理件丹嗽炎芦讯翻明血
  • C．药房等营业场所的内外卫生管理渐添诉校裁
  • D．工作人员的卫生管理别虹搜沫贺温克芳聋
  • E．防鼠、防虫、防尘等设施及防污染措施励蜡办径拦

• 负责对定点零售药店进行行政管理的是

  • A．省级卫生行政部门遮炮盟
  • B．统筹地区卫生行政部门梅身闷
  • C．省级药品监督部门太腔挡料羞偿矮逗
  • D．统筹地区劳动和社会保障部门劲铁拜
  • E．统筹地区药品监督管理部门僚售

• 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

  • A．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价吗伟眼麻知谷
  • B．对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析债滤印伯幸世处
  • C．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理勒铸奶亩检挽沟
  • D．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生洋堡乡栽栽纹
  • E．指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作裕烂舱般功镇道

• 下列哪几项是医疗机构药学研究的主要内容

  • A．临床药学和临床麻药理研究秀柜
  • B．医疗机构药物状况研究色拆音各策朽膀
  • C．以上均不是轻促偷投储殊观
  • D．药学伦理教育与研究柔限
  • E．医疗机构药事管理规范化、标准化研究虫优紫

• 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

  • A．省级药品不良反应监测中心崇茫梯租叫赔
  • B．国家或省食品药品监督管理部门备查
  • C．国家药品不良反应监测中心拔口狼圣
  • D．省级食品药品监督管理局消涛翁
  • E．国家食品药品监督管理局珍恳雪石循努

• 基本医疗保险用药的遴选原则

  • A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应亩芽瞎弓
  • B．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便杰股稿名
  • C．积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善咏宫贿
  • D．安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重桐傲
  • E．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重小茶妇架

• 使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于

  • A．常见药品不良反应液锡湖曾辱
  • B．轻微药品不良反应巩院
  • C．新的药品不良反应臂相
  • D．严重药品不良反应巩歇

• 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

  • A．Ⅳ期临床试验针依燕闸厅漏
  • B．Ⅱ期临床试验槐都远简故
  • C．各期临床试验汤涝稻暮评赴胞幸
  • D．Ⅲ期临床试验敢宾等渣宵眠读
  • E．I期临床试验量伪渣

• 药品再注册申请，是指

  • A．生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请炉背牛回
  • B．是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请能劣之梯伤注宰舍府
  • C．境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请僚踢
  • D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请将棕识项
  • E．药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请败匹肯

• 药品的特殊性表现在下列哪些方面

  • A．以上均不是哪嗓蒜
  • B．限时性座岭整
  • C．专用性典于
  • D．两重性局叛克暴
  • E．质量问题的重要性器溪姑亮掩遍父