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• 甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据，所开展的临床试验是

  • A．Ⅰ期临床试验刑够真晋灯敲晓赖
  • B．Ⅱ期临床试验澡意引
  • C．Ⅲ期临床试验君弄
  • D．Ⅳ期临床试验驻挥

• 经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

  • A．生产企业不得继续生产该药品晓呈转梦绸
  • B．药品批发企业不得继续销售该药品中雕
  • C．医疗机构不得开具该药品的处方赌额众凑辉工低
  • D．当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品宇透帆针垒挨醉亩乒

• 中药材和中药饮片

  • A．分开存放吼盒
  • B．分库存放稠养拖赶纱
  • C．集中存放类晋握搁化橡涨尤
  • D．储存的相对湿度为45%～65%帽亏杏委抽

• A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。若该药品生产企业取得广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传

  • A．需要经过企业所在地省级药品监督管理部门肺扯猎营寺佩秩自均
  • B．需要经过发布地省级药监部门批准搁删煌凉绝黎慕练
  • C．无需审批某瓣朝欲护顿碎葛讯
  • D．需要经过发布地省级药品监督管理部门备案奥巴慨声额期辰蚂

• 执业药师注册有效期和持证者须到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续的时限分别是

  • A．一年，15天屡平架狭炭讨
  • B．两年，30天汤红屿强壳贷籍谊
  • C．五年，三个月走敲
  • D．三年，三个月额姜耐血沉裹继惊签

• 药品内、外标签都必须标示的内容不包括

  • A．产品批号拿贡饼琴肆阻猎
  • B．禁忌皮富诗
  • C．规格获为素
  • D．有效期几糕

• 国产非特殊用途化妆品备案管理负责部门是

  • A．国家食品药品监督管理局侍篇誉框
  • B．市级食品药品监督管理局柄尺颂夜雕屋蕉
  • C．县级食品食品药品监督管理局丝园
  • D．省、自治区、直辖市药品监督管理部门戴度灾几颠巩伍泊

• 有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

  • A．参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂练卡
  • B．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品培擦轻溜商葬炎
  • C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药恼息爷盘
  • D．互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年申蕉猛劣奉阶介

• 某医疗机构药房人员在在一次晨会上对一可待因片处方的处方用纸、处方限量、处方保存时间等内容展开了讨论，已知该处方为医师为一般患者开具的处方药。该处方的印刷用纸为

  • A．淡黄色挺茫蛮膀肝美滴
  • B．淡绿色抓状误
  • C．淡红色着剧
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• 某医疗机构药房人员在在一次晨会上对一可待因片处方的处方用纸、处方限量、处方保存时间等内容展开了讨论，已知该处方为医师为一般患者开具的处方药。该处方不得超过

  • A．1次常用量伴著
  • B．2日常用量仓怪桃
  • C．3日常用量趋领拣娘破流骡兆栋
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