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• 国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

  • A．关联审评审批程序官共螺成鹰辅
  • B．简化审批程序尝地享遵筑支根
  • C．附条件批准程序替四无鞋轻芒驱馒
  • D．突破性治疗药物程序麦辞屡纱朴朋讯

• 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方

  • A．不得超过15日常用量画访描熊
  • B．不得超过7日常用量矿剧
  • C．为一次常用量件来交阵煌芹云奸证
  • D．不得超过3日常用量童倾宙柜泄袜

• 为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片，每张处方

  • A．不得超过15日常用量扫忘田链假研疼
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• 下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是

  • A．西洋参番帅会窝艇则葱拍
  • B．枸杞子佣蛋迁外宾岂碌五
  • C．西红花筛背
  • D．高丽红参约涨柿薪唱回

• 2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。单选题10.关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是

  • A．对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意役割物晕临互宅形
  • B．该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告枣饶割晕锣醋滚抚
  • C．完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请穴递脂
  • D．如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请胃袜候隙

• 关于药品监督检查的说法，错误的是

  • A．药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式秆渡姻歇牛优
  • B．任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查逮订页隐草
  • C．省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查颂答就课妨冰恳碌么
  • D．对于委托销售、储存、运输跨区域实施的委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通及时通报监督检查情况融励

• 属于处方前记内容的是

  • A．药品生产企业名称撒颠整绩苹狱扮机烟
  • B．医师签名、药品金额缝负旗廊粱队淡饱
  • C．患者姓名、临床诊断幸绝涛查涌里
  • D．药品名称、剂型、规格、数量、用法用量突赶冰邮

• 根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

  • A．药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告刀丙
  • B．药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药匠粗吼耻以遥顽趴儿
  • C．销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配悄东开京丑飞
  • D．第二类精神药品，肿瘤治疗药精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售搂冒博

• 根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

  • A．健康优先造南插浓扫
  • B．改革创新孝七照煤
  • C．科学发展块蔽犬蝇
  • D．公开透明晴从怀宰

• 根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

  • A．体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套零隔
  • B．超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备析端古谣狭煮唱乡
  • C．针灸针、听诊器、医用防护服美蜻衣卵矮舒北势华
  • D．集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件屿付巧