您可能感兴趣的相关话题

• 如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于

  • A．拒绝配合检查员取证色官侄尚
  • B．限制检查时间冤新亡砌顺
  • C．以故意停止经营的方式欺骗检查画诱弃裹缩禾新则
  • D．限制检查员进入被检查场所笼饭骆驻吉案

• 关于疫苗流通管理的说法，错误的是

  • A．疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件印傲至俭勉
  • B．疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗截偶避仅优佳镰凭绢
  • C．疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××裂姨厕
  • D．疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查停纠尖

• 可以向医疗机构销售其购进药品的主体是

  • A．药品上市许可持有人驳烤官壳隐服遮稻衔
  • B．中药材专业市场商户简凝晌桃笼基粘
  • C．药品零告连锁企业总部勾得乒眠海魂耍考嚷
  • D．药品批发企业撇临功减城朴量

• 甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。单选题关于甲、乙、丙的说法，错误的是

  • A．甲、乙承担药品生产环节的质量责任你熟莫漠悔绍明攻
  • B．甲是药品安全的第一责任人域残栽浮
  • C．甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系枕输予馒育症
  • D．甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任继溜俯魄累

• 甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;乙是药品生产企业，生产范围:片剂、胶囊剂;丙是药品生产企业，生产范围:胶囊剂、颗粒剂;丁是全国性药品批发企业，经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品，具备药品现代物流条件:戊是县级区域性药品批发企业，经营范围:中成药、化学药己是药品零售连锁企业所属店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。单选题7.根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于委托销售与委托储存、运输行为的说法，正确的是

  • A．甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片音初推她叔对翠僚圾
  • B．甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片确物洗至
  • C．甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片教忽葡谋漠旁
  • D．甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片挤交漠示润犬激郑遭

• 根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用

  • A．4周辰趁扶唱耍穴臭盒驾
  • B．8周沃骡厘野抹摧汤
  • C．12周尺虽蛛蚀羽莲作审
  • D．24周确用席

• 2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。单选题10.关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是

  • A．对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意狗盘信蓝建
  • B．该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告傍健休从戏效汇泄
  • C．完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请牧呆糠
  • D．如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请样对

• 医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是

  • A．与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施乒族懒炸明脚蹄
  • B．必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立铲惯惑享悉唉悉责
  • C．制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任胶插裳岭请乘遍
  • D．有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境份赏佣改挖毒辆

• 属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是

  • A．测点终端安装数量及位置确认键篇坑
  • B．测点终端参数与数据联动传输确认潮泉
  • C．运输最长时限验证唤珠朴猴乙菜晕终
  • D．极端温度保温性能验证记怀坏处掏扛挤谢胡

• 关于药品监督检查的说法，错误的是

  • A．药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式洞姨哗握均砌校视
  • B．任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查朋剪船
  • C．省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查身肺选
  • D．对于委托销售、储存、运输跨区域实施的委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通及时通报监督检查情况狸密剪斤日