您可能感兴趣的相关话题

• 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

  • A．中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类德半砍寿滨池飘米研
  • B．药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理林挣抵岛
  • C．境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行衬剂
  • D．化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类丢役

• 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是

  • A．是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动陷蝶数蔬
  • B．对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理牙掏
  • C．是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理昨予锋育
  • D．是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作凭准恨慧

• 关于药品监督检查的说法，错误的是

  • A．药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式院金患
  • B．任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查沸命掠且阅补
  • C．省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查稿驴珠唤有评钞亦
  • D．对于委托销售、储存、运输跨区域实施的委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通及时通报监督检查情况躬辽馆糠灾

• 测量范围在0°C—40°C之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为

  • A．±2.0°C耗子诵姿盘
  • B．±0.5°C钳来构
  • C．±0.1°C垃司锦慰番
  • D．±1.0°C识谁猛叉凶突

• 关于药品信息化追溯的说法，错误的是

  • A．药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设根据查通杂
  • B．国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台盖罚雪寿著仰碌据
  • C．信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务医筹里姓役坟从
  • D．药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈珍县卷谨码

• 国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入

  • A．关联审评审批程序习锄潮您社症参
  • B．简化审批程序从慰
  • C．附条件批准程序手挣阴持惑煌肩恩
  • D．突破性治疗药物程序另爸哈廉凉

• 某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。单选题16.关于小儿感冒颗粒广告的说法，符合规定的是

  • A．可以聘请童星代言广告背姐祸
  • B．可以聘请少儿频道主持人做广告挤模运浓语磨
  • C．可以宣传该药疗效最佳刮简岁
  • D．可以在大众媒体做广告链艳堡风捧预耗游指

• 仅限于二级以上医院内使用的是

  • A．盐酸哌替啶姨府溪鸦闯
  • B．罂粟壳牧愚驾用幼栽仗
  • C．盐酸二氢埃托啡俘搬想对尚互
  • D．人参润曲爪折株

• 验证使用的温度传感器最大允许误差为

  • A．±2.0°C绸达员忧内焰巩匆凤
  • B．±0.5°C颜备
  • C．±0.1°C物描木折英台期尽捆
  • D．±1.0°C搏法榜蔽裂乞

• 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是

  • A．第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品九薄腹
  • B．定点批发企业违反规定销售精神药品吓加客题
  • C．区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品办凑码朴时大道健滑
  • D．药品批发企业违反规定购买、储存精神药品碰扛