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• 下列符合化妆品管理要求的是

  • A．特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门注册后方可生产进口和经营长费虹艰丘榜抓艰
  • B．国产普通化妆品在上市销售后，向所在地省级药品监督管理部门备案携贤掠危沉那
  • C．国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理锦滔龙纯陷
  • D．已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化，注册人均应当向原注册部门申请变更注册踢匆病吊润恼封

• 甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。单选题3.甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是

  • A．国家药品监督管理部门义保运凡飘
  • B．省级药品监督管理部门层叔感投擦怀
  • C．设区的市级药品监督管理部门敢唤相病艰
  • D．县级药品监督管理部门棍岔揪宰寨峰

• 为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片，每张处方

  • A．不得超过15日常用量屠奋附剖加支拿
  • B．不得超过7日常用量梦扩
  • C．为一次常用量旺和莲驶克剖硬免颤
  • D．不得超过3日常用量递穴革西伞葛普

• 属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是

  • A．测点终端安装数量及位置确认难吊水扩繁剃岭么奇
  • B．测点终端参数与数据联动传输确认父思印
  • C．运输最长时限验证挠悄桶着标贸
  • D．极端温度保温性能验证规拜

• 关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是

  • A．药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督遍镜误去咽钟拐食
  • B．接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚梁野赔升
  • C．接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输育曲沫烤花
  • D．药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求吹相龄泰饱台暂

• 可以向医疗机构销售其购进药品的主体是

  • A．药品上市许可持有人距疤泛门冰岗晃
  • B．中药材专业市场商户舅昂敌九漂尺
  • C．药品零告连锁企业总部战池咱枣裁
  • D．药品批发企业困倚

• 专有标识为黑白相间，黑底白字的是

  • A．外用药品叹杆
  • B．麻醉药品弓铁牙
  • C．第二类精神药品饲编院鼻肺
  • D．医疗用毒性药品吐砍忽哲眯杠吨

• 某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。单选题15.结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是

  • A．一般情况下，该药无需经医师和药师指导，可以自行购买和使用冲忙
  • B．该药只能凭处方在医院购买求辨钳武扣葡
  • C．该药是非处方药瓜芽盆乏岗渐铸飘
  • D．该药标签上的忠告语是:在医师指导下购买使用薯衫客仓仙炼就废晶

• 应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是

  • A．药品上市许可持有人场拣撕顷垫
  • B．中药材专业市场商户厨框
  • C．药品零告连锁企业总部忧册曲竹欢它
  • D．药品批发企业恰蒜圆押位证

• 乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

  • A．无证经营行为炭倘却尼麻扛守
  • B．经营劣药行为勾戴塑键笨款
  • C．无证生产行为赤熊朴肩筒嘉译截瞎
  • D．经营假药行为屋淋祖柏植