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• 某省药品监督管理部门在对辖区内药品批发企业甲（经营范围不包括中药饮片）实施监督检查时，发现甲的仓库储存作业区内存放有约2000套印有生产企业名称的为邻省中药饮片生产企业乙的中药饮片包装袋，以及已完成包装袋封口的500余袋印有生产企业名称的为乙的疑似“中药饮片”半成品，现场有加工中药材的痕迹。甲的采购人员交代，加工“中药饮片”的原料药材系采购自本省中药材专业市场商户丙的中药材初加工产品，经仓库养护员直接套袋完成包装：甲的销售人员交代，约有20袋上述“中药饮片”成品销售给了本省的丁药品零售企业。就有关情况，甲所在地省级药品监督管理部门与邻省药品监督管理部门进行了沟通。经邻省药品监督管理部门协查确认，乙确实存在向甲有偿提供其中药饮片包装袋的行为。对于甲在仓库内加工“中药饮片”的做法，药品监督管理部门认定的违法行为不包括

  • A．甲不具备中药饮片经营范围唇拜贞翁局款
  • B．甲不符合《药品生产质量管理规范》中关于中药饮片生产的要求规妖颈
  • C．甲未依法持有《药品生产许可证》志股芹扁钓敬
  • D．甲未严格执行中药饮片炮制规范睡菊杀蜓瞧大

• 对人身和财产存在安全隐患的商品或者服务，向消费者做出真实的说明和明确的警示，承担

  • A．保证安全的义务盈杆见束羡
  • B．提供信息的义务肉秃其眠倾蚕吵
  • C．真实标记的义务雅蝶首唇周总率抖
  • D．出具凭证的义务斧陶跨会路池军视骑

• 根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定，医院应当严格按照药品购进合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过

  • A．20天缘蒸
  • B．30天盏帆
  • C．60天壶闹瞒般编树救
  • D．90天彻各市航弟

• 某县药品监督管理部门对当地一家药品零售企业（经营范围：化学药、生物制品、中成药、中药饮片）进行日常检查的过程中，发现其人员包括：法定代表人甲：具备执业药师资格（药学），2015年开办该药品零售企业，注册的执业单位为该药品零售企业。执业药师（中药学）乙：具备执业药师资格（中药学），注册在该药品零售企业。店员丙：某大专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。检查当日上午，甲与乙外出参加继续教育，丙在岗。检查期间，有消费者丁到店，向丙表示欲购买罗红霉素片1盒（生产企业为国外某制药有限公司，2020年8月获批在中国上市），甲类非处方药通便灵胶囊1盒，但因时间匆忙，没来得及前往医院就诊开具处方。关于丁购买罗红霉素片和通便灵胶囊的需求，丙的做法正确的是

  • A．告知丁由于执业药师不在岗，不能销售罗红霉素片，但可以销售通便灵胶囊幕育贿炎
  • B．告知丁罗红霉素片需凭处方销售，因此不能销售罗红霉素片，但可以销售通便灵胶囊先怖闷尼滥促他
  • C．告知丁罗红霉素片需凭处方销售，通便灵胶囊为甲类非处方药，由于执业药师不在岗，因此均不能销售慈涉橘挤肝似齿咽胆
  • D．将罗红霉素片和通便灵胶囊销售给丁，并要求其当天下午补交处方给甲审核冻点拌凯缸哨

• 甲药品零售连锁企业，经营范围：化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片、生物制品。甲下辖若干连锁门店，该企业制定的体系文件规定实施统一采购配送、统一质量管理、统一财务管理、统一计算机系统、统一药学服务。乙门店为甲的所属门店，且为医疗保险定点零售药店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片。丙药品零售企业（非连锁门店），经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：化学药、中成药、中药饮片。（1）甲拟新开设一家连锁门店，仅经营乙类非处方药，当地药品监督管理部门决定对其审批实行告知承诺制。（2）2021年1月，甲开办一家连锁门店，同年2月该门店申请成为医疗保险定点零售药店。（3）2019年4月，丙从戊药品生产企业购进一批中成药，该批药品系药品上市许可持有人委托戊生产，丙持有戊提供的药品上市许可持有人与戊签订的委托生产销售协议。（4）2020年8月，丙从已药品上市许可持有人处购进一批生物制品。上述行为符合国家有关管理规定的有

  • A．（1）（2）哈胸烦粉获赞棵
  • B．（2）（3）糕宇官侵
  • C．（1）（3）吞退膝传炎溜屈可
  • D．（2）（4）测哈敢

• 根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是

  • A．药品上市许可持有人是药品回的责任主体麻例竟刘横
  • B．对于使用后可能起严重健康危害的药品，应当实施三级召回箱尼界你绝决
  • C．药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务模祝
  • D．进口药品需要在境内进行召回时，由进口的企业负责具体实施掠帜就库庄枪

• 药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行

  • A．年度报告管理圣纷眉杜拢斥姿
  • B．备案管理婚贤紧
  • C．审批管理纲俭辜
  • D．认证管理搏适

• 药品监督管理部门检查发现，药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议，委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是

  • A．违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚摇判栽欧考
  • B．超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚体裁布沙晚写偶
  • C．违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚骆疑
  • D．违反国家药品管理规定，责令限期整改；逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚卜圈芽可阴

• 在提供商品或者服务之后，按照国家有关规定或者商业惯例，向消费者出具发票或者服务单据，承担

  • A．保证安全的义务禾庄唱晨甲口线鲁百
  • B．提供信息的义务寄形社亩私入想
  • C．真实标记的义务黎嚼针健
  • D．出具凭证的义务扮芝

• 关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是

  • A．应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据术述进交蔽
  • B．应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量，不得委托生产粘挺耀
  • C．法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录渐亦审青泊
  • D．应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验农影假索静着挑分