您可能感兴趣的相关话题

• 地高辛口服溶液属于

  • A．仍按现行规定采购药品绞汉
  • B．直接挂网采购药品碗塑锁隐
  • C．谈判采购药品酿典坝
  • D．国家定点生产药品纯查权苗井延

• 执业药师注册有效期为

  • A．4年寨暮辆赖捷啄馋
  • B．1年匠卸海繁
  • C．2年峡廉匪二斥态能律壶
  • D．5年埋貌桂于窑窃耕阅沉

• 甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。下列对于甲的要求，正确的是

  • A．经协议约定后，甲无须承担该药品受托生产的质量责任核色
  • B．经协议约定后，甲无须承担该药品流通环节的质量责任馆驻仪鸭
  • C．甲委托乙生产的该药品上市销售前，应当经甲的质量受权人签字放行泼雹屿
  • D．甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可伍岩网办

• 关于中成药的说法，错误的是

  • A．中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准费萌踩慢铃暮橘
  • B．中成药通用名称应当科学、明确、简短，不易产生歧义和误导怠才青
  • C．国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药史债责儿框
  • D．中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产狼征裕群域态运

• 关于处方药与非处方药转换和评价的说法，错误的是

  • A．县级以上药品监督管理部门应当及时收集、汇总对处方药与非处方药品种的意见，尤其是药品安全性的情况，及时向上一级药品监督管理部门反馈绕戚怕陕
  • B．国家药品监督管理部门开展处方药与非处方药的监测、转换和评价工作，对存在安全隐患的按非处方药管理的品种及时转换为按处方药管理劈欺味镇尊贩爪
  • C．非处方药的有效性包括用药对象明确、适应症或者功能主治明确、用法用量明确、疗效确切等特点匪医亩己
  • D．从药品安全性考虑，严重不良反应发生率达万分之一以上的药品不应当作为乙类非处方药巨获葬

• 每隔5年修订颁布、具有法律地位且为国家药品标准的是

  • A．某省中药饮片炮制规范滋途域仪续锐邀
  • B．《中国药典》株添馆搞环水套皆名
  • C．局颁药品标准规蛙
  • D．药品注册标准阻殃贫幻爱劣欢宝口

• 关于药品经营许可证管理的说法，错误的是

  • A．药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理对判企念
  • B．药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证宣尽
  • C．药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积，应当按照程序提交药品经营许可证变更申请奇明兵浓源钥
  • D．药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证高团

• 国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估，属于

  • A．注册检验故田乌句海去常悲
  • B．监督抽检偷弃妙吹辈僻宾柳
  • C．评价抽检倒责
  • D．指定检验伟好课肠希

• 甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。下列说法，符合国家药品管理相关法律法规规定的是

  • A．由于乙产能不足，乙再次委托其他药品生产企业生产该药品狮奋扎用态撞厦疾译
  • B．由于乙配送能力不足，乙再次委托其他药品批发企业配送该药品最饰建不粥露膝
  • C．甲委托乙向医疗机构开具该药品的销售票据夺赞泄举音抗仆拒
  • D．委托乙生产后，甲不再单独配备不良反应监测人员瓶抓夹震嫌举六价

• 根据《食品安全法实施条例》，下列说法错误的是

  • A．保健食品不得在大众媒体上宣传保健功能授恒吹夫季刻臣燥
  • B．不得对婴幼儿配方食品制定食品安全地方标准由狸状啄
  • C．列入保健食品原料目录的原料，只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产杯泻秧警
  • D．首次进口的，属于补充维生素等营养物质的保健食品应当报国务院食品安全监督管理部门备案船龙糟挣