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• 某省药品监督管理部门在对辖区内药品批发企业甲（经营范围不包括中药饮片）实施监督检查时，发现甲的仓库储存作业区内存放有约2000套印有生产企业名称的为邻省中药饮片生产企业乙的中药饮片包装袋，以及已完成包装袋封口的500余袋印有生产企业名称的为乙的疑似“中药饮片”半成品，现场有加工中药材的痕迹。甲的采购人员交代，加工“中药饮片”的原料药材系采购自本省中药材专业市场商户丙的中药材初加工产品，经仓库养护员直接套袋完成包装：甲的销售人员交代，约有20袋上述“中药饮片”成品销售给了本省的丁药品零售企业。就有关情况，甲所在地省级药品监督管理部门与邻省药品监督管理部门进行了沟通。经邻省药品监督管理部门协查确认，乙确实存在向甲有偿提供其中药饮片包装袋的行为。结合题目提供的信息，以下说法错误的是

  • A．乙明知甲从事非法药品生产行为，依然为其提供便利条件，构成共犯七瓜将它
  • B．丁应当对采购自甲处的20袋“中药饮片”中已售出的部分发起追回型倘可浸冈兵堡校
  • C．由于甲依法持有《药品经营许可证》，丁从甲处采购中药饮片不构成从非法渠道购进药品情形匹豪混沸垫欧
  • D．甲分装“中药饮片”的行为违反《药品经营质量管理规范》俗介召携柏缩比哈

• 根据《药品管理法》和个人自用少量药品进出境管理规定，下列情形符合国家有关规定的有

  • A．出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量务祝袭侍
  • B．出境时，携带药品除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量蚁弓抽将枣编率熄搜
  • C．出国归来时，为邻居代购少量境外已合法上市的药品入境风祸春钞例窑
  • D．出入境时，携带超过自用合理数量的药品，应当通过货物渠道向有关部门进行报关处置会报伯毒刻溪吩讽飞

• 据《药品医疗器械飞行检查办法》，关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是

  • A．药品监督管理部门接到投诉举报的，可以开展飞行检查蹦腊跪骡元摘菌
  • B．药品监督管理部门派出的检查组，应当由2名以上检察人员组成询氏摊
  • C．检察人员到达检查现场后，应当出示相关证件和执法证明文件洲派形匹退诉办辜红
  • D．被检查单位应当立即暂停生产经营活动，以配合药品飞行检查储渔凡份描堂兆桐

• 根据《疫苗管理法》规定，疫苗分为

  • A．免费疫苗和自费疫苗了蓄
  • B．儿童疫苗和成人疫苗耍布行
  • C．进口疫苗和国产疫苗犹介更
  • D．免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗拢喷

• 关于疫苗上市许可持有人的说法，错误的是

  • A．应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据互贪抹工
  • B．应当承担药品上市许可持有人主体责任，保证疫苗质量，不得委托生产盖绿密秒宗卷魄
  • C．法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录操息绪轰裳
  • D．应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验涂薄爹化凳绸饺浅峡

• 执业药师职业资格考试成绩管理的一个周期是

  • A．4年颗里域麻
  • B．1年儿深肤
  • C．2年谷复演
  • D．5年刀朱堂吧李

• 根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是

  • A．应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任酸邮疯伍骆锡糟
  • B．应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理宗纤拘姜嗓榨
  • C．应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行博气松今督颠
  • D．药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，并独立承担全部责任怖妖陶

• 国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是

  • A．外科用手术刀、皮肤缝合钉、手术显微镜梁孟翁螺帅
  • B．血压计、避孕套、无菌医用手套雨筋坊酒罩爆
  • C．体外反搏装置、微波手术刀、集液袋绣外
  • D．心电图机、检查手套、助听器档匀坐

• 对处方中选用剂型与给药途径的审核，属于

  • A．合法性审核管喂守躬歇
  • B．经济性审核丙冈湾刷
  • C．规范性审核骡期疗
  • D．适宜性审核科管协妇拆摘薯

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应的有

  • A．因正常使用药品导致显著的器官功能损伤府羊僻罪养盗臣烦
  • B．因正常使用药品导致住院或者住院时间延长歼到难式
  • C．因正常使用药品导致死亡决叔秩遍开众
  • D．因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷冒敢糖落偶可