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• 人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是

  • A．E回粥分角诚晒蚀托
  • B．M怀狸采蠢板冠匪死
  • C．P航孤型块程
  • D．Q暑震畏
  • E．S类锤勉附该

• 药物分析主要研究

  • A．药物的生产工艺贪弦进接
  • B．药物的化学组成悼垂寨也御
  • C．药物的质量控制膨诵券被
  • D．药物的处方组成振秤姓
  • E．药物的分离制备窑虹往欧跑皇

• 具有法律约束力的药品标准是

  • A．国家药典雄着曲熊
  • B．国际药典谈标觉肾贝棚增兽
  • C．工业标准唯法饥床乡装消讨冈
  • D．地方标准任岁团盟骆纽洞娘茫
  • E．企业标准止人这敬劈悄舰

• 人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是

  • A．PRMA屋怜介例宋工兽
  • B．ICH户波救
  • C．EFTA商过第甘芝土
  • D．JPMA马费鲜分装牌
  • E．USP找滋移

• 关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是

  • A．同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用秤荐胁
  • B．在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量安役避脚香沙入例
  • C．原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示理什报相端赌慢
  • D．制剂用相当于标示量的百分数表示锁姻
  • E．一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些毁造

• 在鉴别试验中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是

  • A．溶解度劈垂泳充星弃衰穷
  • B．物理常数类渡雁地忙洋士
  • C．外观探禽序分腥案
  • D．沉淀反应咏衡栽
  • E．专属性反应泪烂

• 原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选

  • A．容量分析法奖客
  • B．色谱法共呜年分鲁蚕饰
  • C．酶分析法搁外换西船
  • D．微生物法则持株
  • E．生物检定法连耍者伟

• 采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色，在加硫代乙酰胺之前，对照溶液管中需加入

  • A．过氧化氢溶液论栋章炸柔骡幼
  • B．稀焦糖溶液括央晚谋柳
  • C．盐酸羟胺溶液走嘴证竭矩
  • D．抗坏血酸仆言芝利团宝安
  • E．过硫酸铵葛津娃底婚歌料

• 《中国药典》规定，砷盐在体内的允许存在量一般不超过

  • A．1/100万字际跨沾
  • B．5/100万础招吐
  • C．10/100万谣偿戒英筑其西辈
  • D．20/100万梦遣平手躲文饰朋
  • E．50/100万农退男侨财

• 药品标准中，“性状”项下记载的有

  • A．外观旷臣廊
  • B．臭奴乎
  • C．味膨爽荐囊式胁侮
  • D．溶解度禁蕉
  • E．物理常数挂颗辫旨