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• 药物中无效或低效晶型的检查可采用的方法是

  • A．高效液相色谱法包杜只液殿狠
  • B．红外分光光度法慰吧劲倦响扫
  • C．紫外-可见分光光度法峰嚼驻穷整骤类琴
  • D．原子吸收分光光度法塌哀双名倦哀
  • E．气相色谱法挨普命尿灯锹推粥

• 人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）有关药品质量技术要求文件的标识代码是

  • A．E袋班换葵档村避
  • B．M洞素金波业
  • C．P欠宰
  • D．Q袋伟岸裙和缩
  • E．S把仙

• 药物分析主要研究

  • A．药物的生产工艺黄饺狡
  • B．药物的化学组成柏茶捆
  • C．药物的质量控制水稳踏
  • D．药物的处方组成一弯
  • E．药物的分离制备壶盘

• 《中国药典》中维生素C的含量测定如下：取待测品约0.2 g，精密称定，加新煮沸冷却的蒸馏水100 ml与稀醋酸10 ml，使之溶解，加淀粉指示剂1 ml，立即用碘滴定液（0.1 mol/L）滴定，至溶液显蓝色，并持续30秒不褪色。每毫升碘滴定液（0.1 mol/L）相当于8.806 mg的CHO。已知取样量为0.208 4 g，消耗0.099 81 mol/L的碘滴定液22.75 ml。加新煮沸冷却的蒸馏水与稀醋酸的目的是

  • A．除去二氧化碳静承救欠缘说聋皮签
  • B．除去氧气京照赞密误误仆宇痒
  • C．除去氮气桌拢里抢
  • D．调节pH耗莲笔翠涝丑系
  • E．灭菌塔掌谢扶默承储凤俯
  • F．除去碱闭掏混脚控泊

• 关于药物分析方法准确度，叙述正确的是

  • A．准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度记里华
  • B．准确度一般用回收率（%）表示勺刑闭把
  • C．可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证疯悠酬粮挂漆游夜
  • D．回收率（%）=（测得量/加入量）×100%央杆谋穗
  • E．在规定范围内，至少用9个测定结果（3个浓度，每个浓度各3份）进行评价氧闲柳士

• 人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有

  • A．质量（Q）喇轻现杂右伪岭鸦
  • B．安全性（S）剥厘修锤脉凑史昨桐
  • C．有效性（S）户松表检胖拍
  • D．综合要求（M）忆道乐
  • E．均一性（U）辽议级伏旷犬崭毁

• 称维生素E片10片，总重为1.4906 g，研细，称取0.2980 g，用1.0 mg/ml的内标溶液10 ml溶解，用气相色谱法测定。已知进样量为3 μl，校正因子为1.96，供试品的峰面积为159 616，内标物的峰面积为167 840，标示量为每片10 mg。《中国药典》（2020年版）采用气相色谱法测定维生素E的含量，内标物质为

  • A．正二十二烷跟涨邪马
  • B．正二十六烷菠灾裤摄劈每珍
  • C．正三十烷邀传告皇刮沈绣掠舒
  • D．正三十二烷寻家喘仿般域
  • E．正三十六烷棒林趣细覆宫握
  • F．正十八烷呈仓糖舟通蒜开忆僵

• 依据《中国药典》（2020年版），用硫氰酸盐法检查铁盐杂质，通常要将供试品中的亚铁离子氧化成高铁离子再进行检查。硫氰酸盐法使用的氧化剂是

  • A．硫酸于妙印
  • B．过硫酸铵删烈扒溪都铅辟甩
  • C．硫代硫酸钠骄壶萌还
  • D．过氧化氢歉浑犬翼辞青
  • E．高锰酸钾阻厅驰

• 盐酸普鲁卡因注射液中检查对氨基苯甲酸杂质的方法如下：精密量取待测品，加乙醇稀释成每毫升中含盐酸普鲁卡因2.5 mg的溶液，作为供试液。取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每毫升中含30 μg对氨基苯甲酸溶液，作为对照液。取上述两种溶液各10 μl，分别点于硅胶H薄层板，用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇（14︰1︰1:4）为展开剂展开，晾干后用对二甲氨基苯甲醛溶液显色。供试液所显的与对照品液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，未见更深。用硅胶G的薄层层析法分离混合物中的偶氮苯时，以环己烷-乙酸乙酯（9︰1）为展开剂，经2小时展开后，测得偶氮苯斑点中心离原点的距离为9.5 cm，离溶剂前沿的距离为15 cm。应用薄层色谱法鉴别药物及其制剂时，需要制备

  • A．供试品溶液饮助睛控印饶止
  • B．对照品溶液飞围饰灿
  • C．原料药溶液租腰屈
  • D．平行试样厂活遗
  • E．内标溶液兴笛唱昌船乌舟贪
  • F．空白溶液想血倦虽勉材

• 取醋酸偌尼松片10片，精密称定总质量为0.721 g。研细，称取细粉0.304 g，加无水乙醇稀释至100 ml量瓶中，并定溶至刻度过滤。弃出初滤液，取续滤液5 ml置另一100 ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于（223±1） nm处测A=0.401，按CHOXB6.gif的E=385计算。该药片百分标示量为

  • A．89.4%苏贸梨露掀
  • B．91.8%驳凭蝴仙
  • C．94.3%亭境记五八
  • D．98.6%盒欺摄僻
  • E．104.7%炒欲蒸握滤泥乔霜炭