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混悬型注射剂中药物粒度应控制在
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氯化物检查中加入硝酸的目的是
气相色谱法(GC)测定三氯甲烷的残留量,为得到较高的灵敏度,宜采用的检测器是
用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意
精密称取标示量为每片0.25 g的丙磺舒片粉0.2946 g(约相当于丙磺舒60 mg),已知平均片重为1.2750 g,将片粉置于200 ml量瓶中,加乙醇150 ml与盐酸溶液(9→100)4 ml,置于70 ℃水浴上加热30分钟,自然冷却,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5 ml,置于100 ml量瓶中,加盐酸溶液(9→100)2 ml,用乙醇稀释至刻度,摇匀。于1 cm吸收池中以溶剂为空白,在249 nm的波长处测定吸收度为0.512,丙磺舒CHNOS的吸收系数为338。用紫外分光光度法测定药物含量时,要求相对标准差(RSD)应小于
中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是
维生素B注射液(标示量为0.1 mg/ml)含量测定:精密量取待测品7.5 ml,置25 ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度摇匀,置1 cm石英池中,蒸馏水为空白,在(361±1) nm处测定吸收度A=0.593,按维生素B的E=207计算。制剂的含量测定应首选
富马酸亚铁中砷盐的检查:取待测品0.50 g,加入无水碳酸钠0.5 g,混匀,加溴试液4 ml,置水浴上蒸干后,在500~600 ℃炽灼2小时,自然冷却,残渣加溴-盐酸溶液10 ml与水15 ml使溶解,移至蒸馏瓶中,加酸性氯化亚锡试液1 ml,蒸馏,流出液导入贮有水5 ml的接收器中,至蒸馏瓶中剩5 ml时,停止蒸馏,馏出液加水适量使成28 ml,按古蔡法检查砷盐。提示 加入含砷浓度为1 μg/ml的标准砷溶液2 ml。在该测定条件下,砷盐的限量是
关于乙酰氨基酚中对氨基酚的检查方法为:取待测品1.0 g,加甲醇20 ml,溶解后加碱性亚硝基铁氰化钠试液1 ml,摇匀后放置30分钟,另取对乙酰氨基酚对照品1.0 g,加对氨基酚5 μg,用同一方法制成对照液。与对照液比较,供试液所显颜色没有更深。供试品中的杂质限度为
人用药物注册技术要求国际协调会议的英文缩写是
药典所规定的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的
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