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关于硫代乙酰胺法,叙述错误的是
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黄体酮的含量测定方法如下。内标溶液的制备方法:取己烯雌酚25.0 mg,置于25 ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。测定:取黄体酮对照品25.6 mg,置于25 ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各5 ml,置于25 ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。取5 μl注入液相色谱仪,记录色谱图,测得黄体酮峰面积为537 808,己烯雌酚峰面积为503 246。另取样品24.6 mg,按同法测定。记录色谱图,测得黄体酮峰面积为519 397,己烯雌酚峰面积497 048。黄体酮的百分含量为
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取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721 g。研细,称取细粉0.304 g,加无水乙醇稀释至100 ml量瓶中,并定溶至刻度过滤。弃出初滤液,取续滤液5 ml置另一100 ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,于(223±1) nm处测A=0.401,按CHOXB6.gif的E=385计算。该药片百分标示量为
精密量取呋喃苯胺注射液(标示量为20 mg/2 ml)2 ml置100 ml量瓶中,用0.1 mol/L NaOH稀释至刻度,摇匀,精密量取5 ml置100 ml量瓶中,用0.1 mol/L NaOH稀释至刻度,摇匀。在271 nm波长处测A=0.565。紫外分光光度法(UV)适宜的吸光度为
药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为
精密称取阿司匹林(标示量为每片0.3 g)的片粉1.2170 g(约相当于阿司匹林0.3 g),加中性乙醇溶解后,以酚酞作指示剂,滴加0.1 mol/L的氢氧化钠滴定液至溶液呈粉红色。在中和后的供试品溶液中,加定量过量的氢氧化钠滴定液40 ml,置水浴上加热,使酯结构水解,迅速冷却至室温,再用0.05 mol/L的硫酸滴定液滴定剩余的碱,用去19.90 ml,并将滴定的结果用空白实验校正,消耗硫酸滴定液36.47 ml。已知每毫升的氢氧化钠滴定液相当于18.02 mg的阿司匹林。计算阿司匹林的百分标示量(阿司匹林平均片重为1.2151 g)。关于实验试验,叙述正确的是
药品标准中鉴别试验的意义在于
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