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原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑
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《中国药典》中维生素C的含量测定如下:取待测品约0.2 g,精密称定,加新煮沸冷却的蒸馏水100 ml与稀醋酸10 ml,使之溶解,加淀粉指示剂1 ml,立即用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。每毫升碘滴定液(0.1 mol/L)相当于8.806 mg的CHO。已知取样量为0.208 4 g,消耗0.099 81 mol/L的碘滴定液22.75 ml。本品的百分含量为
取醋酸偌尼松片10片,精密称定总质量为0.721 g。研细,称取细粉0.304 g,加无水乙醇稀释至100 ml量瓶中,并定溶至刻度过滤。弃出初滤液,取续滤液5 ml置另一100 ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,于(223±1) nm处测A=0.401,按CHOXB6.gif的E=385计算。主药含量较大的片剂,其含量限度一般定为标示量的
关于乙酰氨基酚中对氨基酚的检查方法为:取待测品1.0 g,加甲醇20 ml,溶解后加碱性亚硝基铁氰化钠试液1 ml,摇匀后放置30分钟,另取对乙酰氨基酚对照品1.0 g,加对氨基酚5 μg,用同一方法制成对照液。与对照液比较,供试液所显颜色没有更深。供试品中的杂质限度为
关于药物分析方法准确度,叙述正确的是
精密量取维生素C注射液4 ml(相当于维生素C 0.2 g),加水15 ml与丙酮2 ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4 ml与淀粉指示液1 ml,用碘滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30秒不褪色。已知注射液规格为2 ml(0.1 g),消耗0.1 mol/L碘滴定液(F=1.005)22.45 ml,维生素C的分子量为176.12。每毫升碘滴定液(0.1 mol/L)相当于维生素C
炽灼残渣检查法,《中国药典》(2020年版)规定的温度是
维生素C中重金属的检查:取待测品1.0 g,加水溶解成25 ml,要求重金属的含量不超过10/100万。应取标准铅溶液体积为(0.01 mg/ml)
氯化物检查法中,适宜的酸度是
植入剂是一种将药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂,一般采用特制的注射器植入,也可以用手术切开植入,在体内持续释放药物,维持较长的时间。关于植入剂,叙述错误的是
依据中国药典,采用二乙基二硫代氨基甲酸银(Ag-DDC)法检查砷盐时,为吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸,加入的试剂是
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