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灭菌是注射剂生产过程中的重要环节,不同物品适合的灭菌方法不同。洗净的安瓿应采用的灭菌方法是
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微粒从广义上讲是微小粒子的总称,微粒根据粒子的大小分为微粒(狭义概念的微米级别粒子)、亚微粒(直径100~1 000 nm)、纳米粒(直径1~100 nm)。又可根据微粒的结构特征分为微乳、微囊、微球、脂质体等,相应地根据粒子的大小分为微乳、亚微乳、纳米乳;微囊、亚微囊、纳米囊等。微粒分散技术是制备各种微粒的制备技术,各种微粒是制剂的中间体,也是药物的载体。微粒分散体系中微粒大小的测定方法不包括
生物技术是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶),在最适条件下,生产有价值的产物或进行有益过程的技术。现代生物技术主要包括:基因工程、细胞工程、酶工程,此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。其中,基因工程技术是生物技术的核心技术,细胞工程是生产单克隆抗体类试剂或药物的主要手段,酶工程是酶和工程学相互结合、发展而形成的一门新技术科学,通过工程化将相应原料转化成有用物质的技术。生物技术(又称生物工程)不包括
纳米乳(曾称微乳)是粒径为10~100 nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统,其乳滴多为球形,大小比较均匀,透明或半透明,经热压灭菌或离心也不能使之分层,通常属热力学稳定系统。纳米乳也不易受血清蛋白的影响,在循环系统中的寿命很长,在注射24小时后油相25%以上仍然在血中。亚纳米乳(曾称亚微乳)粒100~500 nm,外观不透明,呈浑浊或乳状,稳定性也不如纳米乳,虽可热压灭菌,但加热时间太长或数次加热,也会分层。表面活性剂一般都有轻微的溶血作用,其溶血作用的顺序为
微型包囊是近40年来应用于药物的新工艺、新技术,其制备过程通称微型包囊术,简称微囊化,系利用天然的或合成的高分子材料(囊材)作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物(囊心物)包裹而成药库型的微囊;也可使药物溶解和(或)分散在高分子材料中,形成骨架型微小球状实体,称微球。微囊化方法中属于化学法的是
生物技术是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶),在最适条件下,生产有价值的产物或进行有益过程的技术。现代生物技术主要包括:基因工程、细胞工程、酶工程,此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。其中,基因工程技术是生物技术的核心技术,细胞工程是生产单克隆抗体类试剂或药物的主要手段,酶工程是酶和工程学相互结合、发展而形成的一门新技术科学,通过工程化将相应原料转化成有用物质的技术。关于蛋白多肽类药物结构特点,叙述错误的是
为克服普通制剂的有效血药浓度维持时间短的缺陷,出现了长效注射剂,口服长效给药系统,缓、控释制剂,经皮给药系统等一系列新的制剂。由于缓、控释制剂的特点,其市场应用前景看好。缓释制剂是指口服给药后能在机体内缓慢释放药物,能达到有效血药浓度,并能维持相当长时间的制剂。控释制剂是指释药速度仅受给药系统本身的控制,而不受外界条件,如pH、酶、离子、胃肠蠕动等因素的影响,按设计好的程序控制释药的制剂,如零级释药的渗透泵,脉冲释药的微丸,结肠定位释药的片剂或胶囊以及自动调节释药的胰岛素给药器等。关于缓、控释制剂,叙述正确的是
纳米乳(曾称微乳)是粒径为10~100 nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统,其乳滴多为球形,大小比较均匀,透明或半透明,经热压灭菌或离心也不能使之分层,通常属热力学稳定系统。纳米乳也不易受血清蛋白的影响,在循环系统中的寿命很长,在注射24小时后油相25%以上仍然在血中。亚纳米乳(曾称亚微乳)粒100~500 nm,外观不透明,呈浑浊或乳状,稳定性也不如纳米乳,虽可热压灭菌,但加热时间太长或数次加热,也会分层。关于纳米乳,叙述错误的是
阿司匹林肠溶衣片是临床常用制剂。肠溶衣片常用的肠溶衣材料为
包合物是一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物,包合物的稳定性依赖于两种分子间范德华力的强弱。包合物的主分子可以是单分子如直链淀粉、环糊精等或以氢键结合的多分子聚合而成的晶格,如氢醌、尿素等。客分子的大小、分子形状应与主分子能提供的空间相适应,只有当主、客分子大小适当时,主、客分子间隙小,产生足够强度的范德华力,能够形成稳定的包合物。关于包合物,叙述错误的是
痱子粉是常用的外用散剂。处方:薄荷脑6 g,樟脑6 g,硼酸150 g,氧化锌120 g,滑石粉718 g,制成1 000 g。散剂的质量要求不包括
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