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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为

  • A．Ⅰ期临床试验啊盒湖判验辛
  • B．Ⅱ期临床试验戚仙谷融蒜山领鹅封
  • C．Ⅲ期临床试验齐和姨胳
  • D．Ⅳ期临床试验可销侦章致吼勤群
  • E．生物等效性试验铜罗井庙囊匙埋演

• 色谱峰的基本参数包括

  • A．保留时间妨东汪章睁巩俗格单
  • B．峰宽卜暖生尽冒静仁矛
  • C．塔板数描牢顶垒
  • D．对称因子火扑鸣虾帜帅
  • E．流速精度址兵良饰晃官搁趋

• 质谱的基本特点有

  • A．通常具备很高的灵敏度操小
  • B．离子通道在高真空环境下运行礼钢岁载浆红
  • C．具有很高的选择性钳年工
  • D．离子分析器部件对质谱并不重要然细拼锯区
  • E．色谱通常作为样品导入部件幻图逆洁经赴堆操蒜

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。按照《色谱法通则指南》，建立方法不需要验证的内容是

  • A．精密度屡蛾繁
  • B．方法回收率姥翠哨槐橡浩
  • C．线性范围膀谋型某匆予
  • D．质控品互通性炉损贡孙磨拥浩粱缺
  • E．专一性浴币走坦谈人粱怒备

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 不能检测出该药物的检测器是

  • A．紫外检测器谜第劈页和统沫我泽
  • B．ESI源的质谱检测器宋合敏体凉根
  • C．氢焰离子化检测器联窑
  • D．电化学检测器很吞挎哗卵
  • E．电子捕获检测器（ECD）臣挖
  • F．F 蒸发光散射检测器牲支倍参燥辈数它种

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱仪与气相色谱仪是目前分析技术领域最常用的两种仪器，关于这两种仪器的主要特点，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱与气相色谱使用不同的移动相，但固定相种类与特性大致相同办航废证缎默兴
  • B．挥发性药物（如丙戊酸钠）不能通过任何方式用高效液相色谱检测，只能用气相色谱检测轨唱瓣
  • C．高效液相色谱依靠高压泵输送移动相而气相色谱通常只需要靠容器的压力输送移动相俯双
  • D．气相色谱通常通过切换阀（通常为六通阀）实现进样，而高效液相色谱则通常采用直接进样或者顶空进样捞呢毅
  • E．通常高效液相色谱梯度与气相色谱梯度原理相同，都是通过调节移动相洗脱强度实现游护旅可娇睬哗般

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容官子诵
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测个汤酒
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用厨使亩啄
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析堡固厕钩
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积泄滑累隙

• 某抗生素药物分子结构如下，拟进行该药物的人体药动学研究，为建立合适的血药浓度测定方法，根据分子结构，判定选用色谱条件。 该药物的色谱检测相关特性有

  • A．常温常压下不能气化壤绍
  • B．不具备紫外吸收特性槐采鹿故浇艳席
  • C．不能溶于水溶液圣即幅须
  • D．荧光响应很强烈滥巧
  • E．不能使用反相色谱进行色谱分离争学乳鼓瞒井剑染
  • F．F 不能使用离子色谱柱进行色谱分离身招烫

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是

  • A．8小时内佳及柿
  • B．24小时内呼嚼颂颈智
  • C．48小时内姿舍
  • D．72小时内流绩扭刊叹调富
  • E．立即汗纱

• 关于复杂二维高效液相色谱的组成，叙述正确的是

  • A．至少存在两级色谱分离系统卸跳向八昌帜看早
  • B．常用于生物基质、中药提取液等复杂基质中药物的定性定量分析啊零
  • C．分配色谱原理通常不适于复杂二维高效液相色谱体系蓬姐搂
  • D．通常具有很高的选择、分离能力铲刚迈魂列长伙愧
  • E．复杂二维高效液相色谱仪不能采用质谱作为检测器宪鼓晋锋笛惜厅