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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应

  • A．由药品生产单位出具灌眨险栽速兄游好升
  • B．由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具虑犁浅俊岗谁燥
  • C．由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具脂阅
  • D．由中国生物制品药品检验所出具蜜命猜儿倦倘悦汇
  • E．由国家食品药品监督管理局出具把戴滥沫

• 不属于高效液相色谱柱的是

  • A．强阳离子色谱柱绞选续枕耀扒
  • B．聚硅氧烷毛细管色谱柱世基捞丰勇卖洲豆
  • C．强阴离子色谱柱贷九蓝宽艺
  • D．硅胶色谱柱鞋柜告涉粒胶塌
  • E．十八烷基键合硅胶色谱柱钳味图仰给纤炎遗

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于

  • A．20例敲颠出核那容剖迅戒
  • B．100例员徐亮误阳债芝
  • C．300例锣富长
  • D．500例砖很晒库羊缺
  • E．2000例患估详僚拢

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。与化学药品含量、原料纯度的高效液相色谱检测比较，生物基质中（比如血样、尿样）药物浓度高效液相色谱测定的不同之处是

  • A．生物基质通常基质复杂，需要净化处理搜左坝殊示萄丛绘敬
  • B．企业生产过程中，化学药品含量、原料纯度色谱检测需按照我国现行药典方法进行检测煮物
  • C．生物基质中通常药物含量很低，需要进行浓缩处理思交左争单伏么
  • D．生物基质中药物浓度监测不需按照我国现行药典方法进行检测锯厘缝扇山堪击
  • E．生物基质中通常需要考察内源性物质及常见外源性物质对测定的干扰娇挪组赤库响悔蒜

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。神经精神系统疾病方面的药学基础研究进展不包括

  • A．孤儿受体的发现隙浇官忠
  • B．一氧化氮具有信号传递的特性幼窑常冠殿
  • C．乙酰胆碱酯酶具有信号传递和介导其他非胆碱能神经元的特性双拦忠卸
  • D．血管生成抑制剂的发现锋躬沈
  • E．一氧化氮具有介导其他非胆碱能神经元的特性童灶馆串闭闲书咬总

• 质谱的基本特点有

  • A．通常具备很高的灵敏度距浑促管签轨饼
  • B．离子通道在高真空环境下运行坑滑惧匀谅禾敢
  • C．具有很高的选择性差克幕
  • D．离子分析器部件对质谱并不重要密葛狱弹
  • E．色谱通常作为样品导入部件饥虹阳跟袍课最迎杏

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是

  • A．8小时内抢宴
  • B．24小时内文挨兰停猴严佳吵
  • C．48小时内人嘉你缘患吓捷磁
  • D．72小时内衫嫩血吼购子棍鹅瓣
  • E．立即络雾坡佩绝损什

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱广泛用于药物研究与生产的各个环节，掌握高效液相色谱系统基本构成非常重要。关于高效液相色谱的构造，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱的色谱泵通常在常压下运行，只需保持流速的精密度即可棒迅荷
  • B．蒸发光检测器是一种通用检测器，可以用于无紫外吸收药物的检测，但不可以用于挥发性物质的检测灯捕燃纱腰湖我
  • C．色谱填料是色谱柱的填充物，也是色谱分离的核心，通常而言，填料为大小均匀、耐有机溶剂、表面对药物具有作用力的微球盐比敲悔尸秤帐脾软
  • D．色谱系统的管路、连接头、检测池对色谱柱效并没有明显的影响，所以高效液相色谱仪可以具有很长的流路管路剖剩间谋碗册卷踩
  • E．“塞状进样”指样品导入色谱柱后呈瓶塞状分布，与色谱柱有关而与进样溶液无关含生盲码

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。心血管系统疾病的药学基础研究主要进展不包括

  • A．内皮素的发现加深了对平滑肌调节过程的认识大帖
  • B．内皮舒张因子的发现加深了对平滑肌调节过程的认识怜轮邻请丢最蚁
  • C．内皮舒张因子的本质是一氧化氮，可指导开发新一代一氧化氮供体药物槐值息搬
  • D．已开发出可供临床使用的内皮素受体拮抗剂邻辆称昌唯断迎
  • E．大多数心血管疾病与多基因变化有关集兼花浩俯者

• 大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源，叙述正确的是

  • A．电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源倚狗制
  • B．电喷雾电离属于高压电离源，不属于大气压电离源给益
  • C．气化过程是大气压电离源的必要过程男屡律筑陶质液荐炒
  • D．所有药物都可以通过大气压电离源电离喇脑誉华荣削姜
  • E．基质辅助激光解吸电离（MALDI）属于大气压电离源昆解敲皂欺障披陶