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• 一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是

  • A．可针对特殊对象的不同情况，设计临床试验方案神润杯盖
  • B．一般可不设对照组，但应在多家医院进行雅徐外
  • C．通常不少于2000例祥毯卖搞控
  • D．对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察不托炼
  • E．及时发现可能有的远期不良反应，并对其远期疗效加以评估狗齿狸萄

• 患者女性，70岁，因“高血压、眩晕伴呕吐”来诊。给予舒血宁针静脉滴住；加用非诺地平缓释片1片，每日2次；吲哒帕胺片1片，每日3次；氢氯噻嗪片1片，每日2次。用药第3日患者出现乏力、抽搐等，医师怀疑为低血钾反应。血钾为1.5mmol/L，立即给予10%氯化钾30ml，微泵给药后才转危为安。后经核对医嘱，才发觉医师将吲哒帕胺片“qd（每日1次）”误写成“tid（每日3次）”。吲哒帕胺片为利尿剂，半衰期长达14～18小时；加上氢氯噻嗪片为排钾利尿药，导致严重的低血钾反应。该用药差错的级别属于

  • A．B级差错：发生用药差错，但未累及患者棵省按
  • B．C级差错：用药差错造成患者额外的治疗监测，但未改变其生命体征及造成伤害东屈胸罗拳丛
  • C．D级差错：用药差错造成患者额外的治疗监测，改变其体征，但未对患者造成伤害或需要增强检验进行监控镇拔瞒
  • D．E级差错：用药差错导致患者短暂损害，需要进行另外一种治疗或干预秧院估街虽欣八参掌
  • E．G级差错：用药差错导致患者永久损害刊俊勉射松

• 患者男性，48岁，因“大量饮酒后，恶心、呕吐（胃内容物和胆汁）”来诊。查体：患者烦躁不安，四肢厥冷，皮肤呈斑点状，上腹部压痛，腹肌强直。实验室检查：血钙1.2mmol/L，血糖13.2mmol/L（无糖尿病史），血尿淀粉酶突然下降。增强CT示胰周围区消失。诊断：急性重症胰腺炎。喹诺酮类药物常见的不良反应不包括

  • A．恶心、呕吐屯字惕积
  • B．皮肤过敏挪喇
  • C．光敏毒性验梨斯哑买
  • D．耳毒性坟妄
  • E．软骨毒性捧俯伏梢蓄

• 药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理，反应与已知的药品不良反应相符合，无法用并用药、患者的疾病来合理解释，停药后反应停止，没有重复用药。该因果关系应为

  • A．肯定薄过福
  • B．很可能父洪均谊笼醉鉴借
  • C．可能粮秋起骂肥打脸绘
  • D．怀疑役纱丧脂
  • E．不可能厅物痕柴淹衰刮

• 患者男性，43岁，甲状腺功能亢进症术后，给予他巴唑片治疗。由于医师字迹潦草，护士误抄成地巴唑片，药房人员照方配发5日，第6日护士查对时才发现并及时更正。本案例按照用药差错分级属于

  • A．A级差错：没有发生的用药差错，但环境或事件有可能造成差错的发生这冤
  • B．B级差错：发生用药差错，但未累及患者捐际超
  • C．C级差错：用药差错造成患者额外的治疗监测，但未改变其生命体征及造成伤害经序剪尖转幅磁楚浩
  • D．D级差错：用药差错造成患者额外的治疗监测，改变其体征，但未对患者造成伤害或需要增强检验进行监控沸型框滴
  • E．E级差错：用药差错导致患者短暂损害，需要进行另外一种治疗或干预巨吨愉

• 药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理；不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为

  • A．肯定式标日
  • B．很可能铸踢蝶效
  • C．可能荒遮悼悟匆
  • D．怀疑辣爱浊桥
  • E．不可能件慢

• 患者男性，48岁，因“大量饮酒后，恶心、呕吐（胃内容物和胆汁）”来诊。查体：患者烦躁不安，四肢厥冷，皮肤呈斑点状，上腹部压痛，腹肌强直。实验室检查：血钙1.2mmol/L，血糖13.2mmol/L（无糖尿病史），血尿淀粉酶突然下降。增强CT示胰周围区消失。诊断：急性重症胰腺炎。为减少胰液的分泌，可静脉持续滴注生长抑素250μg/h，也可用其类似物

  • A．加贝酯委聚民艳省
  • B．奥曲肽描盏示议
  • C．辅酶Q窄猪享荒局针过陈
  • D．多种微量元素暴凤道莫
  • E．白蛋白萌暂

• 患者男性，60岁，诊断：肺部感染。处方：0.9%氯化钠250ml，克林霉素0.9g，每日1次，静脉滴注，连用4日；0.9%氯化钠500ml＋阿奇霉素0.5g，每日1次，静脉滴注。药师审方后认为，克林霉素与阿奇霉素作用机制相同，不主张联合应用。抗菌药联合用药可产生拮抗作用的组合是

  • A．繁殖期杀菌剂＋静止期杀菌剂翁龄各汁恭
  • B．繁殖期杀菌剂＋快效抑菌剂美礼扬珍抱缎独引钟
  • C．快效抑菌剂＋静止期杀菌剂陡培
  • D．慢效抑菌剂＋快效抑菌剂肯针乳我
  • E．繁殖期杀菌剂＋慢效抑菌剂修忧坦笑

• 药物治疗风险的管理措施包括

  • A．制定药品相应管理制度，对药品进行分类管理陕省发普
  • B．严格药品的购进、验收贮存和养护管理，保证药品质量循适驳为基币斩胆
  • C．药品信息的管理和维护根某
  • D．药品调剂管理戚闻勾海桌
  • E．用药指导与药学监护湖骗毕谁廊

• 热原反应的临床症状大致可分为

  • A．寒战期壤玻览刃荒倚妹摸
  • B．发热期别扩拒军庄
  • C．高热期主赤
  • D．降温期垒鲜至焰
  • E．恢复期蚊洗闸俩