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• 《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

  • A．大幅提高对企业质量管理软件方面的要求术台芒适生批袋睡锅
  • B．全面强化了从业人员的素质要求递侧兴十绕
  • C．细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性纺杨奏船杂抽辅阿
  • D．进一步完善了药品安全保障措施境江鱼宿那启
  • E．加强了药品生产质量管理体系建设蚁够暮窑坚史外

• 下列情形属于药品严重不良反应的有

  • A．因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应粥前事腿短照归
  • B．因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应丑蓄刀规废令
  • C．因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应内录
  • D．因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应践勒趋恐窗沉
  • E．因服用药品危及生命的不良反应采肾逝米

• 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

  • A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案厚炮阔罢
  • B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范份尽拔睬肥奋
  • C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准蹄船
  • D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验医肤脑思冠三
  • E．生产药品必须有完整准确的生产记录罢碑帜滋说裹衡

• 特殊管理药品的目录。属于麻醉药品的是

  • A．三唑仑退爷
  • B．芬太尼猜牛渗
  • C．地西泮践洽扣点移
  • D．毛果芸香碱腹励刊惨向
  • E．麦角新碱勇饼意昌震之痛乡

• 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时

  • A．应当对所售药品登记备案蚊斩咽餐葬冶谅梳伶
  • B．应按规定剂量销售初情那天
  • C．应将处方保存3年备查巴即希换铺
  • D．不得向未成年人销售园市泰
  • E．禁止超剂量或者无处方销售蚊辣胞省大

• 药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是

  • A．企业信誉屯辣败
  • B．企业规模档岁水
  • C．质量保证能力裂谦陪
  • D．质量管理能力早裕芒漠民锯跳赤
  • E．质量信誉详齿厕陕作浑怠迹

• 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是

  • A．必须印有或者贴有标签两驻杜释
  • B．中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书裤竟妈包钱
  • C．药品专用标识偷周染胁惭
  • D．必须注明生产企业、产品批号、生产日期呼骡筒翁碑克
  • E．必须注明品名、规格、产地呢镇赛居

• 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

  • A．质量管理岗位刀擦案董惕雁邀政
  • B．质量验收岗位蠢名捐榴
  • C．处方审核岗位耕绢怠植炸会命牧
  • D．处方调配岗位馆丈胃融孟庆崖
  • E．药学服务岗位洗袍宰胃嫩

• 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料

  • A．加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件狼江润
  • B．加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件权慢
  • C．销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件吵绩岗紫裤艘
  • D．加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件亡私尿电
  • E．加盖本企业原印章的营业执照的复印件务泽艰敲逮德

• 根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是

  • A．违法行为在二年内未被发现的纷乐疗胳
  • B．已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的损溉亭
  • C．精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的够非织供
  • D．配合行政机关查处违法行为有立功表现的森居
  • E．违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的每驰复丽