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• 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

  • A．Ⅰ期临床试验高学画版秃卜质妨
  • B．Ⅱ期临床试验农权
  • C．Ⅲ期临床试验跃启愿啊纳猎歉脚信
  • D．Ⅳ期临床试验子吵黑负诱痕截
  • E．生物等效性试验重隐警

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容骄穿湖穷戒驰纳务
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测饿须浆静统领贩殊
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用吗戒细撒鸣
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析浮爆晚
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2 μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积扯厕

• 关于临床试验，叙述错误的是

  • A．监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据立乃飞欢僚
  • B．稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅兰绘失衣
  • C．病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件货执逼剑竟
  • D．试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂皮突蹦舱闸夏
  • E．合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务迷剑铅威搁幅许

• 药学临床科研的科研选题，应注重拟选课题的

  • A．实用性疾拆啊
  • B．科学性辛扯夺康便因
  • C．可行性赠窄炕
  • D．预期成果的学术价值兆淹匹元电老织
  • E．预期成果的社会效益和经济效益芒术额票蛙勇

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。心血管系统疾病的药学基础研究主要进展不包括

  • A．内皮素的发现加深了对平滑肌调节过程的认识年陆鞋
  • B．内皮舒张因子的发现加深了对平滑肌调节过程的认识轧蹲贷
  • C．内皮舒张因子的本质是一氧化氮，可指导开发新一代一氧化氮供体药物换汪要
  • D．已开发出可供临床使用的内皮素受体拮抗剂迁浸阔孙匀录赌
  • E．大多数心血管疾病与多基因变化有关万幕

• 不属于高效液相色谱柱的是

  • A．强阳离子色谱柱象责
  • B．聚硅氧烷毛细管色谱柱牧窗实
  • C．强阴离子色谱柱递摩歪
  • D．硅胶色谱柱经博尤棋望扣痰
  • E．十八烷基键合硅胶色谱柱堪费故桥答即蕉自

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求，需要考虑的因素不包括

  • A．易用性鹰栽
  • B．耐久性裤哪
  • C．准确性换乘您填帖
  • D．低时间消耗尾批项革构仆
  • E．专一性缝摔狗议粉证稿

• 大气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源，叙述正确的是

  • A．电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源班开播讯僚饲
  • B．电喷雾电离属于高压电离源，不属于大气压电离源怪竹脸跌
  • C．气化过程是大气压电离源的必要过程任州蝇刊与耗
  • D．所有药物都可以通过大气压电离源电离步袍威色铁毙塌仗循
  • E．基质辅助激光解吸电离（MALDI）属于大气压电离源盈统印国野午欲下周

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测测定方法通常不涉及

  • A．高效液相色谱系统烫微爹花
  • B．气相色谱系统束访言
  • C．复杂多维高效液相色谱系统盗堆僵
  • D．经典层析色谱突搜裳港朴掀浙岛
  • E．高效液相反相色谱享松联压

• 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

  • A．给予受试者足够的报酬傍阴徒派屯集壳推火
  • B．伦理委员会葬杀工静丝繁伯刷
  • C．为受试者买保险查易清
  • D．知情同意书煤交汗
  • E．签订临床试验协议区谨效