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• 药学临床科研的科研选题，应注重拟选课题的

  • A．实用性糕旗洒贷
  • B．科学性鸡他世拴色鼻嫩烈
  • C．可行性序竭顺戏简帐共拌炉
  • D．预期成果的学术价值额帽楚依
  • E．预期成果的社会效益和经济效益楚睬刑兆州词

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应

  • A．由药品生产单位出具泉的疏愉斧够
  • B．由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具秀掘挡置询助脉秃幅
  • C．由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具午悲岂比挂圾诗了
  • D．由中国生物制品药品检验所出具鞠撤债英唉展映拴筝
  • E．由国家食品药品监督管理局出具康虏长华

• 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

  • A．给予受试者足够的报酬让钱展渣
  • B．伦理委员会葡肆绳固拔利铺
  • C．为受试者买保险灵番蔬牢蒸惰独
  • D．知情同意书炸墙孔慈乘伯炮炒
  • E．签订临床试验协议喝娇辱

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为

  • A．1年盏贫梯嫩侄敌
  • B．2年努节
  • C．3年崖合井
  • D．4年眠怎竟精菠椒圈
  • E．5年钢领倡涌甜宣钳轨
  • F．F 6年萍漆尾交纽碎产

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为

  • A．Ⅰ期临床试验字抢液卸公眯艳特
  • B．Ⅱ期临床试验一敏塔霜目度随溜
  • C．Ⅲ期临床试验帽勺黑
  • D．Ⅳ期临床试验渗骗货僵吼励
  • E．生物等效性试验毅青秘

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。神经精神系统疾病方面的药学基础研究进展不包括

  • A．孤儿受体的发现念夕
  • B．一氧化氮具有信号传递的特性帘声兔湖矩想孩送
  • C．乙酰胆碱酯酶具有信号传递和介导其他非胆碱能神经元的特性转凤忆捆
  • D．血管生成抑制剂的发现姑颤套帽
  • E．一氧化氮具有介导其他非胆碱能神经元的特性插丈片勿默踩骄

• 根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

  • A．已取得医疗机构执业许可搏铜甚上渴数更
  • B．专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致记手迎
  • C．具有与药物临床试验相适应的设备设施防暗英偷
  • D．三级甲等医院屠蛇射骂颤
  • E．具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施带掠油嗽拣拔此感

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是

  • A．8小时内妖返泥欲
  • B．24小时内良斩柱猾传
  • C．48小时内净泽扔挖罐静
  • D．72小时内穷纯档垄躁
  • E．立即伯携貌捞旅爱屠弹女

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测所建立的方法通常需要考虑到临床的各种需求，需要考虑的因素不包括

  • A．易用性盒竖
  • B．耐久性伶姥忍钉羽把饰
  • C．准确性恭榜歉概营照
  • D．低时间消耗邻辉扶蜘修赴
  • E．专一性林借压

• 不属于高效液相色谱柱的是

  • A．强阳离子色谱柱奸弯外宴纵奥免凯描
  • B．聚硅氧烷毛细管色谱柱怀门坡
  • C．强阴离子色谱柱铃照柄独艺挺
  • D．硅胶色谱柱瓜础时湿爱
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