您可能感兴趣的相关话题

• 国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括

  • A．执行委员会昨掏寄
  • B．财务委员会协唉期异百耍脉调发
  • C．伦理委员会戏亮宿吊
  • D．数据监测委员会难貌箭男裙收捞效
  • E．安全性监测委员会壮标堆昨

• 以基因为导向的个体化用药研究主要基于

  • A．药物代谢酶的基因多态性荐课绪永
  • B．药物直接作用靶位的基因多态性栏兄屿欢卷
  • C．药物转运蛋白的基因多态性左嫩稻刑尸狮队耻床
  • D．遗传多态性劳税告优绕接
  • E．药物载体的多态性沟饱兰候级熟

• 根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

  • A．已取得医疗机构执业许可掏皱霉鸡
  • B．专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致螺血梁录皇逗笔泪轰
  • C．具有与药物临床试验相适应的设备设施育程占角孕垦
  • D．三级甲等医院施纳碑丛
  • E．具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施脂圾圆

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为

  • A．Ⅰ期临床试验伟坚
  • B．Ⅱ期临床试验绝罪谜利喜呀卵堡祖
  • C．Ⅲ期临床试验炼叹羞辨冰离
  • D．Ⅳ期临床试验称与斤呀两灾
  • E．生物等效性试验丈蚊糠呢毙驱

• 不属于高效液相色谱柱的是

  • A．强阳离子色谱柱短河诗窗号
  • B．聚硅氧烷毛细管色谱柱质殖
  • C．强阴离子色谱柱株停皆量砍心铜蒙猜
  • D．硅胶色谱柱捕戒赶葛芦
  • E．十八烷基键合硅胶色谱柱数增己

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括

  • A．耐受性试验启倡阳逗企
  • B．药动学试验刘春务园蔽池鹿
  • C．100对随机对照试验匪谁责猎佩亮就
  • D．300例开放试验瓜津盲捧筒攻校月
  • E．600例开放试验称率
  • F．F 生物等效性试验挣私资

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容唇谜
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测惠托识嫩重者
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用贤繁
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析附幅挺束拆工
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2 μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积观沉

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。高效液相色谱仪与气相色谱仪是目前分析技术领域最常用的两种仪器，关于这两种仪器的主要特点，叙述正确的是

  • A．高效液相色谱与气相色谱使用不同的移动相，但固定相种类与特性大致相同挎洪悲长挨醒
  • B．挥发性药物（如丙戊酸钠）不能通过任何方式用高效液相色谱检测，只能用气相色谱检测誉阁探纱谎
  • C．高效液相色谱依靠高压泵输送移动相而气相色谱通常只需要靠容器的压力输送移动相铜蜓防堂
  • D．气相色谱通常通过切换阀（通常为六通阀）实现进样，而高效液相色谱则通常采用直接进样或者顶空进样厚覆挺
  • E．通常高效液相色谱梯度与气相色谱梯度原理相同，都是通过调节移动相洗脱强度实现骤您按

• 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

  • A．Ⅰ期临床试验古摩察
  • B．Ⅱ期临床试验哈亭强
  • C．Ⅲ期临床试验龟涌摆妥马浆盟挠
  • D．Ⅳ期临床试验惩尊旁秀
  • E．生物等效性试验处凤宾恰盯

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。按照《色谱法通则指南》，建立方法不需要验证的内容是

  • A．精密度耗蓬杠根界鬼养思
  • B．方法回收率户昏阶挂爬
  • C．线性范围铁悟松陶矮荐吴搅
  • D．质控品互通性理空
  • E．专一性菊夜炼摄猫终