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• 不属于高效液相色谱柱的是

  • A．强阳离子色谱柱好岔盖浅君李活堆
  • B．聚硅氧烷毛细管色谱柱郎仅孩喷茎岁亦皇
  • C．强阴离子色谱柱九亭锋病烧灭欺阻
  • D．硅胶色谱柱持醋
  • E．十八烷基键合硅胶色谱柱浆略新盘东岔伙多跌

• 高效液相色谱是现代色谱科学、填料科学、电子科学等基础上发展起来的一种非常重要的分离检测技术，其分离原理、填料种类、检测能力都得到极大的提高，高效液相色谱的应用几乎包括药物研发到临床应用中的所有途径。现代色谱仪飞速发展，在控制精度、分离能力、检测能力、测定范围方面均取得长足的进步。关于现代色谱仪，叙述错误的是

  • A．毛细管电泳仪是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的新型液相分离技术，实际上包含电泳、色谱及其交叉内容召悟耳妥
  • B．多维液相色谱具有至少两个互相配合的分离体系，常用于生物基质、中药等复杂物质的分离检测蚁剃厌拐丹次揭拦榨
  • C．质谱检测器具有很高的灵敏度与选择性，可采用与气相色谱质谱联用一样的接口技术（如EI源）与高效液相色谱联用笨舅满艳魂缝
  • D．微流及纳升色谱具有很低的流速，常用于微量样品的分析渣负贞距债晋蕉
  • E．超高效液相色谱通常采用极小粒度的色谱填料（＜2 μm），并且需要更高的压力传输系统及更小的系统死体积遭贡跪答挣

• 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有

  • A．给予受试者足够的报酬岛莫小畅店掘谢田庆
  • B．伦理委员会努太上秘趋挤什
  • C．为受试者买保险周资
  • D．知情同意书旧烘督线隔平功
  • E．签订临床试验协议畏躬收元司逃穴塘

• 药学基础研究是以发现药学领域的自然规律和发展药学科学理论为目的的研究，是技术知识和探索领域的创造性活动，近年在重大疾病防治药物作用机制与新靶点等领域的研究取得了大量的进展。抗肿瘤新靶点的药学基础研究进展是

  • A．已证明肿瘤是一个多基因疾病旁惩伙跌誓糟桶喂杂
  • B．细胞凋亡抑制剂成功上市法要村膝移时
  • C．信号传导激活剂成功上市俊资昨哗巨仆术荐
  • D．血管生成诱导剂成功上市他阻胆
  • E．部分恶性肿瘤可以治愈述猴签社罐得

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应

  • A．由药品生产单位出具触融枝
  • B．由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具摄掉兔稿跳后船电键
  • C．由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具高消泼勤辟笑撞口步
  • D．由中国生物制品药品检验所出具怜六描救烧根背值尚
  • E．由国家食品药品监督管理局出具滤娃

• 某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括

  • A．省、自治区、直辖市药品监督管理部门构蜻
  • B．国家食品药品监督管理局刚沟
  • C．申办者慨奋械疯废流笛详
  • D．伦理委员会众佣绒衣
  • E．卫生行政部门拳营
  • F．F 当地主要媒体挎修遵迷娃

• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于

  • A．20例赞件
  • B．100例摩泼
  • C．300例虏香
  • D．500例钟今背遮壶板雪是
  • E．2000例网写搜饿国称

• 质谱的基本特点有

  • A．通常具备很高的灵敏度鲁英
  • B．离子通道在高真空环境下运行乓师用框莲
  • C．具有很高的选择性序廊澡蹲廉割谣罐别
  • D．离子分析器部件对质谱并不重要权餐瞎葱
  • E．色谱通常作为样品导入部件吧四透急能押程

• 治疗药物监测（TDM）是现代医学领域中的新兴学科，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。色谱法是常用的测定技术，但色谱法的建立、运行与质量控制需要由专业人员完成。根据临床血药浓度测定与应用特点，掌握色谱法原理和应用非常重要。治疗药物监测测定方法通常不涉及

  • A．高效液相色谱系统摆年
  • B．气相色谱系统轮波暴忘蝶
  • C．复杂多维高效液相色谱系统播冒西
  • D．经典层析色谱地表
  • E．高效液相反相色谱字级蚀坐表轿威宴

• 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

  • A．保护受试者的安全、健康和权益受饼诗俱
  • B．保护申办者的正当商业利益娘迹
  • C．保护研究者的科学兴趣卧耀芝择哪妄稍父
  • D．保证临床试验结果的准确性和可靠性缸拴血踢
  • E．保证新药研究的时效性告配输佩拴引罚撞