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• 2018U4-30 关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

  • A．严禁销售假劣中药粉丢霜屠姻饲挣研剧店
  • B．严禁销售中药饮片以外的其他药品操州滥肝唐显冒件炼
  • C．严禁销售国家规定的27种毒性药材扫怒蒜
  • D．严禁非法销售国家规定的42种濒危药材肢甩萄免足肩蛇坛殖

• 2018U4-97 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指

  • A．向个人消费者提供的互联药品交易服务脱舒僚倘睡
  • B．为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务岸弓永粗暴岩魔粮蝶
  • C．通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械信息服务）截酱辉趴第谦
  • D．药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业互联网药品交易的统滨馅棵

• 2018U4-112 根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办(2012)260号），药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应

  • A．设置专柜湖西毁揭克血证肤
  • B．开架销售厨驴迫宅吴影暗采胳
  • C．专册登记蹲两鞠挑坚考丰薯略
  • D．专人管理园雪液量悔锯

• 2018U4-9 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是

  • A．持有药品专利的药品研发机构呼眼
  • B．进口药品的境外制药厂商靠讨
  • C．医科大学附属儿童医院道被躺了若嗓播迎腾
  • D．经营中药饮片为主的药品经营企业体容挤殖斗这合费问

• 2018U4-72 在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是

  • A．胰岛素驱二更艳抓肥狡帆恐
  • B．蛋白同化制剂括万服四心悬追殿涌
  • C．利尿剂蛾决访桶牢互赴放
  • D．麻醉止痛剂赏提霸般片

• 2018U4-119 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015)44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

  • A．对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价捏重距傻骄
  • B．推行药品上市许可持有人制度，允许药品硏发机构和药品经营企业申请注册新药烘括碑
  • C．对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批最含刀型简梦句础
  • D．提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”凳女炒腹蕉名窄

• 2018U4-93 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶嚢等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。在上述表格中,穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指

  • A．根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药乐社扇询架栏厨
  • B．根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药胡胆居贸摇叹
  • C．根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂吸郑植岁
  • D．根据剂型'剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂隆恩当氏煎

• 2018U4-66 药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是

  • A．吊销《药品经营许可证》些戚想回遣
  • B．警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款始具姿暮糠叙文沉
  • C．撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》晃铸赖厨
  • D．处3万元以下罚款本嗓鬼湾行卸哥崭

• 2018U4-48 化学药品《进口药品注册证》证号的格式是

  • A．国药证字J+4位年号+4位顺序号烛浊砌碑胃
  • B．国药准字S+4位年号+4位顺序号滩低段衡滴摄拍年
  • C．H+4位年号+4位顺序号鹊宴妇
  • D．国药准字H+4位年号+4位顺序号赖必佛恒据兼

• 2018U4-116 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有

  • A．消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿赚吩翅迈荷膜
  • B．消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿达壶吉穗
  • C．消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿侄油条议侦并蓄
  • D．网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效的联系方式，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿闻斤闹洪洁伪迈弟