医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

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医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是

  • A.市(地)级药品监督管理机构 弟什轻棒抄
  • B.国务院工商行政管理部门 肉唤姓虑凭贪晋饰酷
  • C.省级人民政府药品监督管理部门 笛绍垒蹄斤尝坏阁
  • D.省级人民政府工商行政管理部门 之塘序所沃另顺
  • E.国务院药品监督管理部门这蒸质音

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  • 关于药品说明书的管理,错误的是

    • A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品纽贸撒
    • B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味郑赠
    • C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味询知呼场套尊
    • D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称乒近升剩得遵实
    • E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明营重沫
  • 下列关于药品说明书说法不正确的是

    • A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新起距猴丘
    • B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息谁拉田促窜贴兴
    • C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用纱安锡纪盾勒衣箱许
    • D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识硬迹塔真吗语卧腹戴
    • E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改士刻控锻
  • 竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

    • A.左三分之一 帜昆输果
    • B.右三分之一 土脉鸟们保
    • C.右四分之一 宣拾蒜停黄察
    • D.上四分之一 犬板腊坏
    • E.上三分之一末兴兵岂溜毁
  • 药品的通用名称是

    • A.药品商标名称奥僻更磨积偏括开
    • B.列入国家药品标准的药品名称碑穷坦氧忽介木袄建
    • C.药品广告名称些兔九超泄犯桶停养
    • D.药品英文名称泻呼
    • E.药品中文名称贴通妄堂横
  • 依照《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称字体

    • A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一秘甘丹
    • B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一樱展浪
    • C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一雀陶彻
    • D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一被龙棒
    • E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体油匪豆蹄积
  • 若药品外标签中不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,应当标出主要内容,并注明

    • A."在医师指导下使用"字样迁蒙注惠霞蛮搁箭对
    • B."尚不明确"字样惊拴咱鞭
    • C."在执业药师指导下使用"字样爸物境跌
    • D."谨慎使用"字样传域理侦咐能砌抗
    • E."详见说明书"字样闹宋值
  • 下列药品有效期书写正确的是

    • A.有效期至XXXX年樱解圣轻
    • B.有效期至XX.XX.XXXX教辣剥异材慎笨
    • C.有效期至XX.XXXX抄和矮种紫空宿
    • D.有效期至XXXX.XX.津单夫墨趴
    • E.有效期至XX/XXXX样砍闹钢舍
  • 对贮藏有特殊要求的药品,应当在哪项的醒目位置标明

    • A.药品包装醒歉照俗
    • B.药品标签歼渣
    • C.药品说明书渠没旁
    • D.药品外包装构猫还凯棵票
    • E.药品内包装身异蓄
  • 药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布

    • A.卫生与计划生育委员会诸骂雄途
    • B.农业部寇肢内疼强喊爸遇翅
    • C.国家质量监督检验检疫总局扒衡堆被
    • D.国家食品药品监督管理总局瓜冒尾宪
    • E.国家工商行政管理总局商标局删瓦咬选角
  • 用于运输、储藏的包装标签,至少应当注明

    • A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 所辩舞空闭绢内
    • B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 探痒桥无
    • C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 惨拒吉
    • D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业 纳俭偏早炼解
    • E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项已环衰早怕摘端枣
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