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• 某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药，经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据以上资料，回答下列问题。10.根据上题信息，如果该患者的肝肾功能出现障碍，其药物清除率为正常人的1/2，为达到相同稳态血药浓度，每天给药3次，则每次给药剂量应调整为()

  • A．500mg铺厅击巾
  • B．250mg兼括也寇透察幼球振
  • C．125mg诉衔衣
  • D．200mg陷属尺乘泪姨婶
  • E．75mg范备纺扮头极宏肯且

• 24.某药物具有非线性消除的药动学特征，其药动学参数中随着给药剂量增加而减小的是

  • A．达峰时间（tmax）桨坛印装辩面铲跳头
  • B．半衰期（t1/2）信露各物
  • C．表观分布容积（V）歼穴
  • D．药物浓度时间-曲线下面积（AUC）阀岛符练魂质星
  • E．清除率（Cl）册立

• 19.反映药物最大效应的指标是

  • A．效价径捞
  • B．治疗量瑞余钞织竹培趴厘
  • C．治疗指数包扇榴祝标蛛后炉
  • D．阈剂量府后叶
  • E．效能丛趋弱针臭鬼矩腔互

• 52.用于评价药物脂溶性的参数是

  • A．pKa里彻按
  • B．ED50灶处蹈稍恋闪
  • C．LD50锐直绩宝速
  • D．lgP卷酸积困恐哥叉绢
  • E．HLB笋遭亡婶欺赏使铲驴

• 15.依据药物的化学结构判断，属于前药型的β受体激动剂是

  • A．班布特罗盐邮妙腾蹲
  • B．沙丁胺醇信翻滤构
  • C．沙美特罗铃僻
  • D．丙卡特罗罩慢咏狐纪空斯僚移
  • E．福莫特罗纽俗硬

• 16.药品名称“盐酸小檗碱”属于件西

  • A．注册商标鸭锹
  • B．品牌名升盏茎
  • C．商品名嫂卷启于拨
  • D．别名岔闲肚尚鞋
  • E．通用名迎城侵破

• 26.某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和原研注射剂为参比制剂。该药符合线性动力学特征、单剂量给药、给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（AUC0→t）数据如下表所示：该仿制药片剂的相对生物利用度是

  • A．59.0%肥完串依
  • B．236.0%密命洋肿服唉
  • C．103.2%瓜继贞叫冰蔬鉴
  • D．42.4%册蚂肿交碑悼
  • E．44.6%待锡

• 13.碘化钾在碘酊中作为

  • A．潜溶剂主演浸
  • B．助悬剂侧春
  • C．防腐剂筑旅善酸
  • D．助溶剂析俊事洋垂柄勉宁
  • E．增溶剂变如优票

• 25.某临床试验机构进行某仿制药片剂的生物利用度评价试验，分别以原研片剂和原研注射剂为参比制剂。该药符合线性动力学特征、单剂量给药、给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg，测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积（AUC0→t）数据如下表所示：该仿制药片剂的绝对生物利用度是

  • A．59.0%仗屈左锁爬且段模
  • B．236.0%初胳顽耕禽宿湿
  • C．103.2%柴留肥慧日兄防只
  • D．42.4%绕浸谣融瓜蛛慌挪各
  • E．44.6%强丰境

• 羟甲戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶是体内生物合成胆固醇的限速酶，是调血脂药物的重要作用靶点，HMG-CoA还原酶抑制剂的基本结构如下：HMG-CoA还原酶抑制剂分子中都含有3，5二羟基羧酸的药效团，有时3，5-二羟基羧酸的5-位羟基会与羧酸形成内酯，需在体内将内酯环水解后才能起效，可看作是前体药物。HMG-CoA还原酶抑制剂会引起肌肉疼痛或横纹肌溶解的不良反应，临床使用时需监护。除发生“拜斯亭事件”的药物以外，其他上市的HMG-CoA还原酶抑制剂并未发生严重不良事件，综合而言，获益远大于风险。根据以上资料，回答下列各题。3.因引起危及生命的横纹肌溶解副作用，导致“拜斯亭事件″发生而撤出市场的HMG-CoA还原酶扣制剂的是()

  • A．氟伐他汀鲁肿减固岸绞酿渐疤
  • B．普伐他汀脱坚阔恨堪粪拴挽
  • C．西立伐他汀白怕顺
  • D．瑞舒伐他汀婆逝池推担悔晋亦辰
  • E．辛伐他汀难操锻览辞名德排