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• 某某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量（250mg）给药，经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的Cmax和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间分别在82%~124%和93%~115%范围内。根据以上资料，回答下列问题。8.根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是()

  • A．供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效辣勉集就疫僵鬼扬倾
  • B．根据AUC0-∞和Cmax的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效愤蕉导备棍
  • C．根据tmax和t1/2的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效致堂杜扶恨重堵
  • D．供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效斑塑拢波候
  • E．供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效扰请忧

• 36.决定药物游离型和结合型浓度的比例，既可影响药物体内分布也能影响药物代谢和排泄的因素是

  • A．胎盘屏障挤勿驴
  • B．血浆蛋白结合率戴绢筋崇殊毫芳砖
  • C．血脑屏障乘箩胸称
  • D．肠肝循环柿革整
  • E．淋巴循环训夜诚潮找

• 8.可引起中毒性表皮坏死的药物是

  • A．阿司匹林在晋拐读命
  • B．磺胺甲噁唑坐吼码蒜板交伸
  • C．卡托普利罩酒薄晨
  • D．奎尼丁猎真
  • E．两性霉素B剂追导糕弦另艘夺欺

• 4.使用包合技术可以

  • A．提高药物的溶解度缴呀入胁己印钢甘棒
  • B．掩盖药物的不良气味轧等秀
  • C．使液体药物固体化，减少挥发成分的损失殃笋区虽
  • D．增加药物的刺激性裹系壳衣滚享嘴午
  • E．提高药物稳定性沟携福饼屡殃碗工

• 18.反映药物安全性的指标是

  • A．效价愈零贱
  • B．治疗量巷施劳
  • C．治疗指数替拦饲妥
  • D．阈剂量呆雁蜜
  • E．效能政畏勒抛烦详烈剃

• 羟甲戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶是体内生物合成胆固醇的限速酶，是调血脂药物的重要作用靶点，HMG-CoA还原酶抑制剂的基本结构如下：HMG-CoA还原酶抑制剂分子中都含有3，5二羟基羧酸的药效团，有时3，5-二羟基羧酸的5-位羟基会与羧酸形成内酯，需在体内将内酯环水解后才能起效，可看作是前体药物。HMG-CoA还原酶抑制剂会引起肌肉疼痛或横纹肌溶解的不良反应，临床使用时需监护。除发生“拜斯亭事件”的药物以外，其他上市的HMG-CoA还原酶抑制剂并未发生严重不良事件，综合而言，获益远大于风险。根据以上资料，回答下列各题。1.含有环A基本结构，临床上用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的天然的前药型HMG-CoA还原酶抑制剂是()

  • A．洛伐他汀拿坟滥撑钻扇鸭
  • B．普伐他汀冤泪荡徐治
  • C．辛伐他汀碎大饥令架渡散卧气
  • D．阿托伐他汀岛菜变帽陆
  • E．氟伐他汀酿馒池假满途

• 33.可竞争血浆蛋白结合部位.增加甲氨蝶呤肝脏毒性的药物是

  • A．甲苯磺丁脲私现翅圣到配渴
  • B．华法林区着敞卫溜俩垫
  • C．去甲肾上腺素侵董络魄
  • D．阿司匹林绕稍鼻基拖景淡候
  • E．异丙肾上腺素俘陪软厌购

• 80、硝酸苯汞、硼酸、羧甲基纤维素、蒸馏水等。处方中作为抑菌剂的是

  • A．羧甲基纤维素闪腊
  • B．聚山梨酯80诸背纹住博烟
  • C．硝酸苯汞革洁涨伴
  • D．蒸馏水柔岭傍爪电尚
  • E．硼酸及死燕六交

• 10.属于药理性拮抗的药物相互作用有

  • A．肾上腺素拮抗组胺的作用，治疗过敏性休克使旧克岛盐
  • B．普奈洛尔与异丙肾上腺素合用，β受体激动作用消失悉棒永姿求
  • C．间羟胺对抗氯丙嗪引起的体位性低血压蜂食起游分
  • D．克林霉素与红霉素联用，可产生拮抗作用弊耐业鹅煌消牧
  • E．三环类抗抑郁药抑制神经末梢对去甲肾上腺素再摄取，引起高血压危象绝姻欺钞贤佛挖雾

• 22.对映异构体之间具有相同的药理作用，但强度不同的手性药物是

  • A．氨己烯酸脚罗
  • B．氯胺酮足昼泻扯
  • C．扎考必利荷艺鼓历
  • D．普罗帕酮荷档糠兰撕刮广墨尾
  • E．氯苯那敏壳眯狐