您可能感兴趣的相关话题

• 验证使用的温度传感器最大允许误差为

  • A．±2.0°C唇炸小
  • B．±0.5°C至泡霞耳茫仙粥
  • C．±0.1°C蔽填给关胆肚邮置
  • D．±1.0°C影毙折

• 根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

  • A．公立医院药学部爱症储蛇爬装痛
  • B．疫苗生产企业纲鹊奇皂叫惜湖
  • C．中成药生产企业幼成努生甲潜各
  • D．药物研制企业纳拥铸跌臣

• 根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

  • A．促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品胞混欣
  • B．药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围用扭革劲疗逝茅挽黎
  • C．将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注炎石促汽章宽
  • D．加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付都营顺络风敢

• 2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。单选题10.关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是

  • A．对于该科研机构提交的药物临床试验申请，药品审评技术部门应当自受理之日起九十日内决定是否同意开展，逾期未通知审批结果的，视为同意死湾爬集誉疲叨兼欠
  • B．该药物研制期间，陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告牢斤刀边永
  • C．完成药物临床试验后，陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请帅随分要垫
  • D．如该创新药的适应症为罕见病，则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时，提出优先审评审批申请车拦

• 如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于

  • A．拒绝配合检查员取证规杯因群命建
  • B．限制检查时间次颜猾亡寺摇乳惊
  • C．以故意停止经营的方式欺骗检查蝇粒挎拨蜘吗
  • D．限制检查员进入被检查场所回洒淹谅

• 对特定疾病有显著疗效的中药属于

  • A．四级保护品种嘴乞司六沉日哈
  • B．三级保护品种插翅赞呀迎臭斩辜壤
  • C．一级保护品种舌拘炼艰域饿兄
  • D．二级保护品种唯满扇磨淡

• 甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。单选题3.甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是

  • A．国家药品监督管理部门想视借颂
  • B．省级药品监督管理部门刷仅徒
  • C．设区的市级药品监督管理部门由始歇弟
  • D．县级药品监督管理部门膊厌仁

• 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方

  • A．不得超过15日常用量恢网初淡
  • B．不得超过7日常用量咽粥股劝参九刺
  • C．为一次常用量蜜橘鸭油
  • D．不得超过3日常用量颂汉永

• 关于药品监督检查的说法，错误的是

  • A．药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式戒脱义谈乌洋耍
  • B．任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查寸咐协渐低
  • C．省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查堡段新蹄睁素蔽咏
  • D．对于委托销售、储存、运输跨区域实施的委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通及时通报监督检查情况挨锁梁深捏信右

• 某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。单选题15.结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是

  • A．一般情况下，该药无需经医师和药师指导，可以自行购买和使用绝设栋沿取
  • B．该药只能凭处方在医院购买滚种鲜蜓践乳燥械丛
  • C．该药是非处方药负户恭虹却姥
  • D．该药标签上的忠告语是:在医师指导下购买使用秤踩息