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• 境外生产的第一类医疗器械应当

  • A．经国家药品监督管理部门审查，批准后发给注册证广睛线拦臣闪班妈厌
  • B．向国家药品监督管理部门备案牲摩田
  • C．经省级药品监督管理部门审查，批准后发给注册证风钞叶签泡炊
  • D．向省级药品监督管理部门备案待循价嘱慎盖洲聚缺

• 甲药品零售连锁企业，经营范围：化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片、生物制品。甲下辖若干连锁门店，该企业制定的体系文件规定实施统一采购配送、统一质量管理、统一财务管理、统一计算机系统、统一药学服务。乙门店为甲的所属门店，且为医疗保险定点零售药店，经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：化学药、第二类精神药品、中成药、中药饮片。丙药品零售企业（非连锁门店），经营类别：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；经营范围：化学药、中成药、中药饮片。（1）甲拟新开设一家连锁门店，仅经营乙类非处方药，当地药品监督管理部门决定对其审批实行告知承诺制。（2）2021年1月，甲开办一家连锁门店，同年2月该门店申请成为医疗保险定点零售药店。（3）2019年4月，丙从戊药品生产企业购进一批中成药，该批药品系药品上市许可持有人委托戊生产，丙持有戊提供的药品上市许可持有人与戊签订的委托生产销售协议。（4）2020年8月，丙从已药品上市许可持有人处购进一批生物制品。上述行为符合国家有关管理规定的有

  • A．（1）（2）泄跪厕骗轮取贞为算
  • B．（2）（3）顽晕纪县俘
  • C．（1）（3）些塑
  • D．（2）（4）拜叫相

• 每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或品类易制毒化学品的口服固体复方制剂属于

  • A．麻醉药品鉴健犹盏克
  • B．第二类精神药品浆寺帜
  • C．第一类精神药品皂星采战牛衰摆饿彼
  • D．医疗用毒性药品队价防辈条

• 地高辛口服溶液属于

  • A．仍按现行规定采购药品玩键
  • B．直接挂网采购药品童三
  • C．谈判采购药品幕升脸际神使伸必首
  • D．国家定点生产药品脏尺岔放保

• 药品监督管理部门检查发现，药品上市许可持有人与药品生产企业签订协议，委托其生产并销售药品。药品监督管理部门应当对该行为作出的处理是

  • A．违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚部由恨士洪
  • B．超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚知饿
  • C．违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚故毁
  • D．违反国家药品管理规定，责令限期整改；逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚降炒试等笑咬拘逗纺

• 药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行

  • A．年度报告管理辩剃亮请伪
  • B．备案管理滩蛮永获蹲疯班腿
  • C．审批管理脏牢宪愤捐沉最还
  • D．认证管理励销喝橘借扬孝

• 下列关于罂粟壳管理的说法，正确的有

  • A．处方颜色为淡黄色，保存1年备查压壁粪谢余塞
  • B．成人一次的常用量为每天3～6克益远秆创
  • C．每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7日考健菜恢绞
  • D．不得单方发药，调配处方时必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的处方团伶

• 甲是某医疗机构药剂科工作人员，具备执业药师资格。乙是甲的大学同学，担任一家药品批发企业销售经理，同时于2016年3月开办了一家药品零售企业，担任法定代表人兼企业负责人。2019年7月起，乙租用甲执业药师职业资格证书，注册在该药品零售企业，任质量负责人。2021年1月，所在地药品监督管理部门根据举报查实，确认乙开办药品零售企业存在执业药师“挂证”行为。经查，自2019年7月至2021年1月，乙每月支付甲2000元，共计支付3.8万元。该零售药店在此期间共计销售所得154.6万元，其中乙个人所获收入20万元。所在地药品监督管理部门根据《药品管理法》可以作出的处理决定不包括

  • A．对乙没收个人所获收入20万元，并处20万元的罚款系究之竟煤杰
  • B．上报省级药品监督管理部门，撤销甲的《执业药师注册证》妙吩盟巷
  • C．对该药品零售企业处以吊销药品经营许可证的处罚汁末钓纵工微今倘绿
  • D．对乙处以10年禁止从事药品经营活动的处罚承敬游斯捧苗还袖肝

• 根据医疗机构药品集中采购管理的相关规定，医院应当严格按照药品购进合同约定的时间支付货款，从交货验收合格到付款不得超过

  • A．20天勾岸
  • B．30天项槐
  • C．60天昨篮趟狼务
  • D．90天肿中贯又竭庆馅

• 某县药品监督管理部门对当地一家药品零售企业（经营范围：化学药、生物制品、中成药、中药饮片）进行日常检查的过程中，发现其人员包括：法定代表人甲：具备执业药师资格（药学），2015年开办该药品零售企业，注册的执业单位为该药品零售企业。执业药师（中药学）乙：具备执业药师资格（中药学），注册在该药品零售企业。店员丙：某大专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。检查当日上午，甲与乙外出参加继续教育，丙在岗。检查期间，有消费者丁到店，向丙表示欲购买罗红霉素片1盒（生产企业为国外某制药有限公司，2020年8月获批在中国上市），甲类非处方药通便灵胶囊1盒，但因时间匆忙，没来得及前往医院就诊开具处方。关于甲执业行为的说法，错误的是

  • A．甲对该药品零售企业的经营活动全面负责，应当熟悉药品经营监管的法律法规闹帝瘦
  • B．为提升药学服务效率，甲通过网络审核其执业单位销售的药品处方，不再到店执业三厅傲迷假睡
  • C．甲的执业药师注册证应当在营业场所的显著位置挂牌明示慢窜竖毕若脏这剃
  • D．甲负责该药品零售企业的药品管理、处方审核和调配，合理用药指导等工作摇盆