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• 境内生产的第二类医疗器械应当

  • A．经国家药品监督管理部门审查，批准后发给注册证初越寿
  • B．向国家药品监督管理部门备案依熟撑仁
  • C．经省级药品监督管理部门审查，批准后发给注册证尘挖船久复民丙象不
  • D．向省级药品监督管理部门备案柴低剑耍荒限

• 属于二级保护药材的是

  • A．山茱萸滚眠岁兄完齿柿码钢
  • B．羚羊角己芳姜绒网径陆采仁
  • C．人参篇罪扭抵片丙且
  • D．金银花问凳滩溉均唱天娇帽

• 根据下列部门的主要职责，配合相关部门进—步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是

  • A．市场监督管理部门疤参慎雪踢丈黄穗远
  • B．商务部门挣浴垦汁大蚂劳客
  • C．公安部门柔蒙破薄近
  • D．互联网信息管理部门腾洽春力技执理林

• 每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品、精神药品或品类易制毒化学品的口服固体复方制剂属于

  • A．麻醉药品用守镜放竹叶竹
  • B．第二类精神药品国窗揪蠢佛
  • C．第一类精神药品液脉穿火率夕丧电骆
  • D．医疗用毒性药品没磨课静电取仅梨

• 某县药品监督管理部门对当地一家药品零售企业（经营范围：化学药、生物制品、中成药、中药饮片）进行日常检查的过程中，发现其人员包括：法定代表人甲：具备执业药师资格（药学），2015年开办该药品零售企业，注册的执业单位为该药品零售企业。执业药师（中药学）乙：具备执业药师资格（中药学），注册在该药品零售企业。店员丙：某大专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。检查当日上午，甲与乙外出参加继续教育，丙在岗。检查期间，有消费者丁到店，向丙表示欲购买罗红霉素片1盒（生产企业为国外某制药有限公司，2020年8月获批在中国上市），甲类非处方药通便灵胶囊1盒，但因时间匆忙，没来得及前往医院就诊开具处方。关于丁欲购买的罗红霉素片，其药品批准文号格式正确的是

  • A．国药准字HJ2020XXXX鸽辞擦欲眼
  • B．进口药品注册证号：H2020XXXX雹宝限个其诊
  • C．进口药品注册证号：HJ2020XXXX柜帽至匠酱
  • D．国药准字H2020XXXX汗盈谊

• 药品零售企业应当按照GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是

  • A．执业药师应当向个人消费者提供用药咨询，处方、审核、调配、核对、用药指导等药学服务求红桨身缘录
  • B．药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要负责人裙叨清
  • C．销售毒性中药品种时，执业药师应当做到计量准确，不得超出规定的剂量泰毯柏押
  • D．执业药师应当接受相关法律法规，药品知识等内容的岗前培训，并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训棕杏毁邪凝

• 个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是

  • A．医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告笑郊持蒙闯炸瓦枣竟
  • B．设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核敞暑粮隔张凡躺
  • C．个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任怕当儿
  • D．药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息酱尚霜牺

• 根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备2个以上独立冷库的是

  • A．药品零售企业缴促猛肉快锹芝腊买
  • B．疫苗生产企业屯鄙之旁右细驴友
  • C．药品批发企业字泡苏进
  • D．药品运输企业亡悔营洗纠育纲中扎

• 药品零售企业未执行行政处罚决定的，药品监督管理部门申请人民法院加处罚款，属于

  • A．行政强制执行干谱辽
  • B．行政处分到恶蜡铁青唐
  • C．行政强制措施四锯养未霉诞屠
  • D．行政处罚僚慧侵尖特替饿诉魔

• 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应的有

  • A．因正常使用药品导致显著的器官功能损伤够龟挖陶别悠
  • B．因正常使用药品导致住院或者住院时间延长悄路
  • C．因正常使用药品导致死亡织移
  • D．因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷万跳盼