影响药物溶液降解的外界因素有

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影响药物溶液降解的外界因素有

  • A.pH慧茧轨功弊
  • B.药物分配系数扰稼剃栗丛匹
  • C.环境的温度再奸味叉汇颤画
  • D.药物结晶形成庄雨正顿桨擦
  • E.溶剂的介电常数陪葬鄙笛旗羞爷

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  • 关于相对湿度,叙述错误的是

    • A.水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度丙割即价雪贝
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    • C.水溶性药物混合后的临界相对湿度等于各药物临界相对湿度的乘积等眨篮
    • D.两种水溶性药物混合后的临界相对湿度(CRH)高于其中任何一种药物残力耀惩侨装街膀
    • E.分装散剂时,应控制车间的湿度高于分装物料的CRH腊芽勤校
  • 生物利用度试验设计错误的是

    • A.受试者为男性,18~24人,年龄8~40岁,最后一次服药后经过5~7个药物半衰期犯这佛见
    • B. 采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于7~10个药物半衰期肚辈兔妻
    • C. 采样总点数不少于11个,即服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样2~3次,消除相采样6~8次(一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项)耻魔瓜永饥医禁
    • D. 采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度(C)的1/20~1/10谊误功竟吼上撤涉卧
    • E. 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,若因血药浓度测定方法灵敏度有限,可适当增加剂量贤释吨
  • 关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是

    • A.试验温度为(40±2) ℃奸备升赵筛判骗铺夏
    • B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装株闲拐敲继语恼化
    • C.试验时间为1、2、3、6个月泥季爸辱贡贯物朽丰
    • D.试验相对湿度为(75±5)%掉萌脸
    • E.试验需在无氧环境下进行定住调译
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